МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 ноября 2012 г. N 04И-1113/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата
"Димедрол-УБФ табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.", серии 40412,
производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, не
отвечающего требованиям нормативного документа ФСП 42-0336-2927-02, изм. N 1, 2
по показателю "Маркировка", в ходе проведения государственного
контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО "Уралбиофарм",
Свердловская область).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств,
фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N
674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного
лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением, изъятием из обращения и уничтожением данного лекарственного
препарата.
О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА