МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 мая 2002 г.
N 291-22а/30
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУП "Московский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств"
Филиал N 1:
- Корвалол 25 мл серии 2051101,
производства ООО "Эколаб", поставщик МП
Аптека N 393, г. Королев - по показателям: "Описание" (присутствует
посторонний запах), "Показатель преломления", "Количественное
содержание".
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серий 1851201, 1841201, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по
показателю "Цветность".
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- "Аспивит", таблетки шипучие N
10 серии 011101, производства ООО
"Сантэфарм", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью, с
оранжевыми точечными вкраплениями, с неровными краями).
- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10
серии 5042001, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ЗАО
"Генезис-К" - по показателю "Описание" (таблетки при
вскрытии упаковки крошатся).
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника плоды 140 г серии 150901,
производства ООО "Травы Башкирии", поставщик
ООО "Скан" - по показателю "Описание" (плоды покрыты
плесенью).
5. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- Гемодез, раствор 400 мл серии 1861201,
производства ОАО НПК "Эском", поставщик ОАО НПК "Эском" -
по показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гамамелис ДН, суппозитории N 6 серии
091101, производства ООО "Доктор Н",
поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание"
(суппозитории неоднородной массы, при вскрытии упаковки крошатся).
- Хамомилла - плюс, суппозитории N 6
серии 071101, производства ООО "Доктор Н",
поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание"
(суппозитории неоднородной окраски, при извлечении из упаковки крошатся).
7. Забракованные Территориальной
контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
- Полифепан, порошок 250 г серии 381201,
производства ЗАО "Экосфера", поставщик ООО "Рост-А" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные РГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Чувашской Республики:
- Этамзилата раствор 5% для инъекций 1 мл
N 10 серий 11022000, 24032000, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм",
поставщик филиал ООО "Ай Си Эн" Волго - Вятский центр - по показателю
"рН".
9. Забракованные Магаданским областным
Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл
серии 41082001, производства ЗАО "Норбиофарм", поставщик ООО
"Фирма АНПО", г. Москва - по показателю "Механические
включения".
10. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Карелия":
- Нашатырно - анисовые капли 25 мл серии
100701, производства ОАО "Краснодарская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
"Количественное содержание аммиака".
11. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Левомицетина раствор 0.25% (капли
глазные) 5 мл серии 1051100, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик
ОАО "Тимашевскзооветснаб" - по показателю "Цветность".
- Полифепан, порошок 250 г серий 281101,
301101, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Аптека -
Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Полифепан, порошок 250 г серии 291101,
производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО НПК "Катрен" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Пустырника настойка 25 мл серий 070102,
080102, 100102, 110102, производства ОАО "Московская фармфабрика",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение письма Департамента от 18.04.2002 г. N 291-22а/23, п. 3,
препарат "Чабреца трава 50 г" серии 171201, производства ООО "Энси", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН