Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.05.2002 N 291-22А/33 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 мая 2002 г.

N 291-22а/33

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:

- Диазолина драже 0.1 г серии 1460600, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 7" - по показателю "Описание" (поверхность драже бугристая, с мраморностью и точечными вкраплениями).

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 630701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

- Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г N 10 серии 2031201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Алгоритм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

3. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 520801, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С").

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 761101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателям: "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С."), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 450701, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЧП "Лужников" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С").

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Сенадексин, таблетки N 10 серии 390501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 590701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и красными точечными вкраплениями).

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 890901, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с черными точечными вкраплениями).

- Сенадексин, таблетки N 10 серии 540801, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки разламываются).

6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 30201, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1461101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Вита - Фарм" - по показателю "Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка наименования препарата, концентрации, номера серии, на картонной пачке нечеткая маркировка номера серии, срока годности).

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 60400, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО ПКФ "Возрождение" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями черного цвета и мраморностью).

9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аспаркам, раствор для инъекций, 5 мл N 10 серии 541100, производства ОАО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 181101, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует номер серии).

11. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 450401, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма Хелс-М" - по показателю "Распадаемость".

12. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 160102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Растворение".

13. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 0.1 г серии 180701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "ВИВ - ФАРМ" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки капсулы деформируются).

14. Забракованные Территориальным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Сахалинской области:

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 751101, 771101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения).

- Алтейного корня экстракт сухой, порошок серии 22012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Описание" (порошок с резким несвойственным экстракту запахом).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 27 мая 2002 г. N 291-22а/33 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края: - Диазолина драже 0.1 г серии 1460600, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 7" - по показателю "Описание" (поверхность драже бугристая, с мраморностью и точечными вкраплениями). 2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 630701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета). - Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г N 10 серии 2031201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Алгоритм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 520801, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С"). - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 761101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателям: "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С."), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 450701, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЧП "Лужников" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С"). 4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Сенадексин, таблетки N 10 серии 390501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория": - Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 590701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и красными точечными вкраплениями). - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 890901, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с черными точечными вкраплениями). - Сенадексин, таблетки N 10 серии 540801, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки разламываются). 6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 30201, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области": - Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1461101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Вита - Фарм" - по показателю "Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка наименования препарата, концентрации, номера серии, на картонной пачке нечеткая маркировка номера серии, срока годности). 8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 60400, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО ПКФ "Возрождение" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями черного цвета и мраморностью). 9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Аспаркам, раствор для инъекций, 5 мл N 10 серии 541100, производства ОАО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: - Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 181101, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует номер серии). 11. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 450401, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма Хелс-М" - по показателю "Распадаемость". 12. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 160102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Растворение". 13. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Доксициклина гидрохлорид, капсулы 0.1 г серии 180701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "ВИВ - ФАРМ" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки капсулы деформируются). 14. Забракованные Территориальным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Сахалинской области: - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 751101, 771101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения). - Алтейного корня экстракт сухой, порошок серии 22012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Описание" (порошок с резким несвойственным экстракту запахом). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024