МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

14 июня 2002 г.

 

N 291-22а/36

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Синафлана мазь 0.025% 15 г серии 10102, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ПБОЮЛ "Пыжикова Е.В." - по показателю "Описание" (мазь светло - бурого цвета).

- Сульфадиметоксина таблетки 0,5 г N 10 серии 260898, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Репромед" - по показателю "Распадаемость".

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 02052001, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Катти Сарк фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 220102, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Метилурацила таблетки 0.5 г N 50 серии 20201, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами).

- Викасола таблетки 0.015 г N 30 серии 140501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с зеленоватым оттенком).

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл:

- Леспефлан, раствор 100 мл серии 231101, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 170102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 120102, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Альфамед" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1 мл N 10 серии 330901, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Механические включения".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 74062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток со сколами и обширными желтоватыми пятнами).

- "Эфкамон", мазь 25 г серии 40202, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 010701, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость от желтого до красного цвета).

6. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:

- Реополиглюкин, раствор 10% 200 мл серии 5371201, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Официна" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 80499, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ГУП "Аптечный склад N 1" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с пятнами желтого цвета).

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 011101, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦБ "Протек" - по показателю "Описание" (отдельные ампулы с обильным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/14, п. 1, препарат "Гематоген С 30 г" серии 101101, производства ООО "Возрождение и Развитие", разрешен к реализации.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН