МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 2002 г.
N 291-22/105
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять
фальсифицированный препарат "Фестал", драже
N 100, производства "Хехст Мэрион
Руссель Лтд.", Индия,
на упаковках которого указана оригинальная серия N 330081.
Изъятию подлежит только
фальсифицированный препарат.
Фальсифицированные упаковки
лекарственного средства имеют следующие отличительные признаки:
- ядро драже нехарактерного кремовато - белого цвета;
- драже фальсифицированных образцов не
выдерживают тест "Распадаемость";
- в составе отсутствует компонент гемицеллюлаза;
- содержание ферментов ниже требований
нормативной документации.
В случае выявления
фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные
органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно - сопроводительных
документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и
Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45).
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН