МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
26 августа 2002 г.
N 2510/8752-02-25
В связи с сообщениями руководителей
органов управления здравоохранением и учреждений здравоохранения субъектов
Российской Федерации о необоснованных требованиях некоторых территориальных
органов Госстандарта России (ЦСМ) при проведении государственного метрологического
контроля и надзора за средствами измерений медицинского назначения, доводим до
Вашего сведения следующее.
При составлении перечней средств
измерений медицинского назначения (СИМН), эксплуатирующихся
в ЛПУ, и графиков их периодической поверки необходимо руководствоваться
документом "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам
измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному
метрологическому контролю и надзору", совместно утвержденным Госстандартом
России 06.06.01 и Минздравом России 26.07.01.
Изделия медицинской техники, не
включенные в указанный Перечень (например, ультразвуковая диагностическая
аппаратура, физиотерапевтические приборы, сушильные и сухожаровые шкафы,
стерилизаторы и т.п.), к СИМН не относятся и периодической поверке не подлежат.
Одновременно сообщаем, что шкафы
сушильные, сухожаровые и вытяжные, стерилизаторы, центрифуги лабораторные, печи
и другое технологическое и вспомогательное оборудование, применяемое в лечебно
- профилактических учреждениях, не является испытательным оборудованием, и не
подлежит аттестации по ГОСТ Р 8.568-97. Об этом
руководители ЦСМ уведомлены письмом Госстандарта России от 12.08.99 N
ВК-110-17/2852.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ