МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

20 сентября 2002 г.

 

N 291-22/151

 

О ПРОВЕДЕНИИ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В УПАКОВКАХ ДЛЯ СТАЦИОНАРОВ

 

Департамент Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с письмами Минздрава России N 2510/12343-01-32 от 6 декабря 2001 года и N 2510/11143-01-32 от 31 октября 2001 года при проведении сертификации препаратов в упаковках для стационаров, в том числе темпалгина, циннаризина и индометацина необходимо руководствоваться следующими условиями.

В случаях, когда в нормативной документации есть указание "для реализации в стационарах", продукция сертифицируется только для реализации в лечебно - профилактических учреждениях, о чем должна быть сделана запись в сертификате. Если такого указания нет, то реализация препарата возможна только во вторичной упаковке без разделения на блистеры. При этом в сертификате должно быть указано общее количество таблеток во вторичной (групповой) упаковке.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН