МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 сентября 2002 г.

 

N 291-22а/54

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл, N 10 серии 960901, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Ноготков цветки 50 г серии 141201, производства ООО "Рослекраспром", поставщик ООО "Рослекраспром" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 031101, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью и осадком).

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, 0.25 г N 10 серии 30301, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ЗАО ЦВ "Протек - 22" - по показателю "Маркировка" (в картонные пачки с указанием дозировки "0.1 г" вложены банки на этикетках которых указана дозировка "0,25 г").

- Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 04042001, производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик ЗАО "Омскоблфарм" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

- Боярышника настойка 100 мл серии 03032002, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 30201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Инкорс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями ярко - оранжевого цвета).

- "Андипал", таблетки N 10 серии 10202, производства ООО "ФармаДон", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями рыжего цвета).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 90502, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

- Натрия тетраборат, субстанция серии 18, производства ООО "Витос", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса желтоватого цвета).

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 010402, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Восток-фарм" - по показателю "Цветность" (на флаконах указаны разные сроки годности - на части флаконов указано до 04.05 г., по НД д.б. до 04.04 г.).

7. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г N 10 серии 190402, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Упаковка" (негерметичность контурных ячейковых упаковок).

- Тальк партии 23 от 04.2002, производства ООО НПП

"Микроталькмед", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 020202, производства ООО "Эллара МЦ", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

- Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 020402, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Сера очищенная, субстанция серии 15 от 02.2002, производства ЗАО "Витасоль", поставщик ЧП "Максимова Л.А." - по показателям: "Свойства", "Предел кислотности".

- Эргокальциферола (Витамина D2) раствор в масле 0.0625% 15 мл серии 320402, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН