Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.2002 N 291-22А/58 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 2002 г.

N 291-22а/58

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 1170402, 1070402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 990302, 820302, 970302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-27" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 100301, производства "Вектор - Фарм ДГУ ПП", поставщик ЗАО "Полимаркет" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 41001, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП "Вектор - фарм" - по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси".

3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Кальция глюконат-Н.С, раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 450402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 130602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (жидкость со взвесью), "Маркировка" (на этикетке указан объем 100 мл, флаконы по 50 мл).

4. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Натрия бензоат, порошок партии 510 от 11.2000, производства ЗАО "Мосреактив" - по показателю "Прозрачность раствора".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 6042002, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ООО "Альбион" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Зитролид, капсулы 0.25 г N 6 серии 60402, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО ЦВ "Протек - 37", филиал - по показателю "Маркировка" (на контурной упаковке указан номер серии 50402, на картонной пачке указан номер серии 60402).

7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- "Теопэк", таблетки 0.2 г N 50 серии 230202, производства ЗАО "Фармапэк", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на части коробок не указаны: номер серии и срок годности).

- Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мл серии 340402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке двойная маркировка номера серии и срока годности: до 05.03 г. и до 05.04 г.).

- Пустырника настойка 40 мл серии 35 0602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (мутная жидкость с мелкой взвесью), "Упаковка" (этикетки на флаконах разного цвета), "Маркировка" (на части флаконах номер серии и срок годности размыты).

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 40202, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Механические включения".

- Левомицетина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 10302, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 021101, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 30 сентября 2002 г. N 291-22а/58 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 1170402, 1070402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 990302, 820302, 970302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-27" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 100301, производства "Вектор - Фарм ДГУ ПП", поставщик ЗАО "Полимаркет" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия: - Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 41001, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП "Вектор - фарм" - по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси". 3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств": - Кальция глюконат-Н.С, раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 450402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 130602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (жидкость со взвесью), "Маркировка" (на этикетке указан объем 100 мл, флаконы по 50 мл). 4. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Натрия бензоат, порошок партии 510 от 11.2000, производства ЗАО "Мосреактив" - по показателю "Прозрачность раствора". 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 6042002, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ООО "Альбион" - по показателю "Распадаемость". 6. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Зитролид, капсулы 0.25 г N 6 серии 60402, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО ЦВ "Протек - 37", филиал - по показателю "Маркировка" (на контурной упаковке указан номер серии 50402, на картонной пачке указан номер серии 60402). 7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - "Теопэк", таблетки 0.2 г N 50 серии 230202, производства ЗАО "Фармапэк", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на части коробок не указаны: номер серии и срок годности). - Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мл серии 340402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке двойная маркировка номера серии и срока годности: до 05.03 г. и до 05.04 г.). - Пустырника настойка 40 мл серии 35 0602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (мутная жидкость с мелкой взвесью), "Упаковка" (этикетки на флаконах разного цвета), "Маркировка" (на части флаконах номер серии и срок годности размыты). - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 40202, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Механические включения". - Левомицетина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 10302, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 021101, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024