МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 октября 2002 г.

 

N 291-22а/64

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Магния сульфат-Н.С., раствор для инъекций 25% 10 мл N 10 серии 290102, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Галакт" - по показателю "Механические включения".

- Дибазола таблетки 0.02 г N 10 серии 20101, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик МУП "Городской аптечный склад" - по показателю "Описание" (таблетки с буровато - желтоватыми вкраплениями и выщербленными краями).

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации

лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Нитросорбида таблетки, 10 мг N 25 серии 80102, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и темными вкраплениями).

- Анаприлина таблетки 10 мг N 50 серии 250302, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ХГТП Фармация - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

- Рибоксин-ПНИТИА, таблетки покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 50502, производства ФГУП "Пензенский научно - исследовательский и технологический институт антибиотиков", поставщик ООО "Медикаменты плюс" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью).

3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3911100, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО Ленмединформ, Региональный Центр Содействия Здравоохранению - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 160702, производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Шиповника плоды низковитаминные 130 г серии 20802, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Наличие насекомых".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Диклофенак, таблетки 100 мг N 20 серии 50799 от 06.99, производства "Софар Индастриа Фармасьютикал", Италия, упаковано "Скопинфарм", Россия, поставщик ООО НПП "Элтем" - по показателю "Растворение".

7. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Ретинола ацетата раствор в масле 3.44% 10 мл серии 070402, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (срок годности на флаконе указан: до 04.05, на картонной пачке до 06.05).

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 220402, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 591201, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Атолл - Фарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).

10. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Пустырника настойка 25 мл серии 190102, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

- Боярышника настойка 25 мл серии 760901, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Интеркэр-М" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким аморфным осадком).

- Боярышника настойка 25 мл серии 210402, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким аморфным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН