СОГЛАШЕНИЕ
от 14 октября 2002 г. N 140/75
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКОВСКОЙ
ОБЛАСТИ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях защиты
здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения
экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и
законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности,
исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах
осуществления лицензирования фармацевтической деятельности Министерство
здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, действующего
на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, с
одной стороны, и Правительство
Московской области в лице Губернатора Московской области - Председателя
Правительства Московской области Б.В.Громова, действующего на основании Устава
Московской области, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской
Федерации и руководствуясь Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" (с последующими изменениями и
дополнениями), Федеральным законом от 24.06.99 N 119-ФЗ "О принципах и
порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами
государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти
субъектов Российской Федерации" (с последующими изменениями и
дополнениями) и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002
N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности" заключили настоящее Соглашение о нижеследующем (далее -
Соглашение):
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является
передача части полномочий Министерства здравоохранения
Российской Федерации Правительству Московской области по лицензированию
фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений,
зарегистрированных на территории Московской области.
Статья 2
Правительство Московской области
возлагает на Министерство здравоохранения Московской области (далее -
Лицензирующий орган) осуществление лицензирования фармацевтической
деятельности.
С целью коллегиального рассмотрения
вопросов лицензирования фармацевтической деятельности Лицензирующий орган
создает комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности.
Комиссия по лицензированию
фармацевтической деятельности должна состоять из председателя, его заместителей
и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя
и его заместителей, профессиональный состав членов комиссии согласовываются с
Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его
заместители и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее
фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения
Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- разрабатывает методические документы в
области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет
методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля
соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;
- в соответствии со своей компетенцией,
определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за
деятельностью Лицензирующего органа в области лицензирования фармацевтической
деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
- в случае установления нарушений
лицензиатом, зарегистрированным на территории Московской области, лицензионных
требований и условий при осуществлении надзора в области фармацевтической
деятельности информирует Правительство Московской области о выявленных
нарушениях;
- по представлению Лицензирующего органа
включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных,
возобновленных, переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на
осуществление фармацевтической деятельности.
Статья 4
Лицензирующий орган осуществляет
полномочия, установленные пунктом 1 статьи 6 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности", а также предоставляет
информацию, содержащуюся в реестре лицензий.
В целях выполнения настоящего Соглашения
Правительство Московской области:
- организует и контролирует работу
Лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных
предприятий и учреждений на территории Московской области;
- организует и контролирует ведение
Лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных,
возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую
деятельность;
- обеспечивает ежемесячное представление
Лицензирующим органом в Министерство здравоохранения Российской Федерации
информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных,
переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на осуществление
фармацевтической деятельности;
- выполняет требования и рекомендации
Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению
лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
Статья 5
Финансирование осуществления
Лицензирующим органом полномочий, указанных в статье 4 настоящего Соглашения,
осуществляется в пределах средств, выделяемых из областного бюджета на
соответствующий финансовый год на содержание Министерства здравоохранения
Московской области.
При осуществлении деятельности по
лицензированию взимаемые платежи и лицензионные сборы зачисляются в областной
бюджет Московской области.
Статья 6
В случае ненадлежащего исполнения
Правительством Московской области полномочий по лицензированию фармацевтической
деятельности данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством
здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.
Уведомление о намерении расторгнуть
Соглашение в одностороннем порядке направляется в Правительство Московской
области в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения
Соглашения.
Правительство Московской области может
отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных Лицензирующему органу
по настоящему Соглашению, о чем оно должно в письменном виде уведомить
Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты
расторжения Соглашения.
Статья 7
Споры, связанные с исполнением настоящего
Соглашения, разрешаются сторонами путем проведения переговоров и использования
иных согласительных процедур.
В случае необходимости стороны Соглашения
вправе создать согласительные комиссии.
Статья 8
Соглашение заключено сроком на 5 лет и
вступает в силу после его официального опубликования в полном объеме вместе с
правовыми актами о его одобрении.
В дальнейшем Соглашение может
пролонгироваться на тот же срок в случае, если ни одна сторона письменно не
подтвердит намерения о его расторжении в порядке, установленном действующим
законодательством.
Внесение изменений и дополнений в
Соглашение будет осуществляться по взаимному согласию сторон
и оформляться дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой
частью настоящего Соглашения.
По всем вопросам, не урегулированным
настоящим Соглашением, но возникающим в ходе его реализации, стороны Соглашения
будут руководствоваться законодательством Российской Федерации.
Настоящее Соглашение составлено в двух
экземплярах, по одному для каждой из сторон, и имеют равную юридическую силу.
Реквизиты сторон:
Правительство Министерство
здравоохранения
Московской области: Российской Федерации:
103070, Москва, 101431, ГСП-4, Москва К-51,
Старая площадь, дом 6 Рахмановский пер., д. 3
Губернатор Московской области Министр здравоохранения
Б.В.ГРОМОВ Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО