УТВЕРЖДАЮ
Заместитель министра
здравоохранения СССР
П.Н.БУРГАСОВ
12 марта 1986 г. N 28-6/7
ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ
О ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ РАБОТЫ С МАТЕРИАЛОМ,
ЗАРАЖЕННЫМ ВИРУСОМ СПИД, БОЛЬНЫМИ СПИД И ПРИ
ОБСЛЕДОВАНИИ НАСЕЛЕНИЯ И ДОНОРОВ
Синдром приобретенного иммунодефицита
(СПИД) - инфекционное заболевание, вызываемое человеческим лимфотропным
вирусом.
Этиологическим агентом синдрома
приобретенного иммунодефицита (СПИД) является ретровирус LAV/HTLV-III, описанный
как вирус, ассоциирующийся с лимфаденопатией (ВАЛ) или как вирус Т-клеточного лейкоза человека III типа (HTLV-III).
Вирус поражает преимущественно
Т-лимфоциты, что вызывает формирование иммунодефицита. В результате этого
организм человека теряет сопротивляемость к инфекциям. При выраженных
клинических проявлениях болезнь протекает тяжело и часто заканчивается
летально. Наряду с этим наблюдаются легкие формы болезни и бессимптомное
носительство.
Передача вируса может осуществляться при
половых контактах, а также через инфицированную кровь. Вирус может проникать в
организм человека через слизистые оболочки и поврежденную кожу. Заболевание
наиболее часто встречается среди гомосексуалистов, наркоманов и лиц, ведущих
беспорядочную половую жизнь.
I раздел.
Противоэпидемический режим работы с
материалами, зараженными вирусом СПИД
Действие I раздела настоящей инструкции
распространяется только на работу с концентрированным вирусом СПИД в условиях
специализированной вирусологической лаборатории и производства.
Вирус СПИД отнесен
ко II группе патогенности, наряду с вирусами, указанными в Приложении 8
Инструкции о противоэпидемическом режиме работы с материалами, зараженными или
подозрительными на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-II
групп (утверждена Минздравом СССР 29 июня 1978 г.), поэтому при работе с
материалом, который содержит указанный вирус, а также при постановке опытов на
лабораторных животных, которым вводится вирус СПИД или культуры клеток, продуцирующих его, следует руководствоваться
следующими положениями этой инструкции: 1) Общие положения; 2) Работа в
лабораториях; 3) Особенности работы с вирусами и риккетсиями; 4) Лаборатории
производственных отделов.
1. Ответственность за организацию и
соблюдение противоэпидемического режима при работе с материалом, зараженным
вирусом СПИД, возлагается на руководителя учреждения.
2. По режиму безопасности все
производство разделяется на 3 зоны:
2.1. Блок повышенной безопасности (для
работы с возбудителем II группы патогенности) используется для хранения и
поддержания маточных культур - линий клеток-продуцентов вируса СПИД,
приготовления биомассы, ее концентрации, очистки, получения лизата вируса и
некоторых других процедур.
2.2. Ряд изолированных
комнат (с уровнем безопасности для работы с возбудителем III-й группы
патогенности), в которых ведется приготовление положительного (содержащего
антитела к вирусу СПИД) и отрицательного контролей, составление буферных
растворов, питательных сред (добавление фетальной сыворотки, фильтрация и пр.),
а также обработка в больших масштабах сыворотки животных для получения
античеловеческого пероксидазного конъюгата (разведение, фильтрация, консервация
и пр.).
2.3. Помещения для стерильной работы с
инактивированными реагентами (сорбция антигена СПИД на твердофазный сорбент,
расфасовка диагностикума, разлив реагентов и одновременная этикетировка всех
реагентов тест-системы).
Для работы с вирусом СПИД допускается
использование блоков для работы с другими возбудителями I-II групп при условии,
что одновременная работа с этими возбудителями и вирусом СПИД не будет
производиться.
В лабораториях
медицинский персонал должен работать в сменных халате, шапочке и обуви, а в
блоке повышенной безопасности необходимо дополнительно использовать резиновые
перчатки и маски.
3. При авариях во время работы с
зараженным материалом срочно принимаются следующие меры:
3.1. Если не было разбрызгивания
материала в воздух, пострадавший, не выходя из помещения, вызывает заведующего
или сотрудника, знающего режим работы и приступает к
обработке. Все открытые части тела обрабатываются дезраствором или 70 град.
спиртом, спецодежду - дезинфицирующим раствором (приложение 2 Инструкции о
противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным
на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп, утв.
29.06.78 г. Минздравом СССР).
Пострадавший выходит из помещения, где
произошла авария, снимает защитную одежду, предварительно обработанную дезраствором,
а находящиеся под одеждой подозрительные на соприкосновение с возбудителем
части тела обрабатывают дезинфицирующим раствором или 70 град. спиртом, затем
надевают чистую одежду. Зараженную одежду дезинфицируют.
Если есть
подозрение попадания зараженного материала на слизистые оболочки, их немедленно
обрабатывают 0,05% раствором марганцовокислого калия, глаза промывают 1%
раствором борной кислоты или струей воды или в глаза вводят несколько капель 1%
азотнокислого серебра, в нос - 1% раствор протаргола, рот и горло дополнительно
прополаскивают 70 град. спиртом или 0,05% раствором марганцевокислого калия, 1%
раствором борной кислоты. Проводят полное
обеззараживание места аварии.
3.2. При разбрызгивании зараженного
материала (разбитый флакон, пробирка, колба и пр., разбрызгивание из шприца,
авария на вакуумной установке, поломка посуды с вируссодержащей жидкостью,
разбрызгивание тканевой жидкости при вскрытии трупов лабораторных животных)
помещение, где произошла авария и предметы, находящиеся в нем, тщательно
дезинфицируют. Объем и вид дезинфекции определяется в зависимости от характера
аварии руководителем учреждения, заведующим лабораторией или режимной
комиссией; тип костюма, в котором производят обработку помещения, также
определяется характером аварии. Дезинфекцию помещения, где произошла авария с
разбрызгиванием материала, проводят в костюме II типа. По окончании дезинфекции
защитный костюм обеззараживают. Если авария произошла в настольном боксе,
сотрудники тотчас прекращают работу, сообщают заведующему лабораторией и при
включенных бактерицидных лампах и фильтровентиляционной установке приступают к
обеззараживанию места аварии дезрастворами (приложение 2). В помещении, где
размещен бокс, включаются бактерицидные лампы. Через 2 часа после дезинфекции
проводится уборка в настольном боксе и при необходимости работу в нем можно
возобновить.
3.3. Если авария связана с ранениями или
другими нарушениями целостности кожных покровов, необходимо снять перчатки,
выдавить из ранки кровь и обработать ранку йодом без применения дезраствора.
3.4. Если авария произошла при работе на
центрифуге, то крышку центрифуги медленно открывают только через 30-40 мин.
после оседания аэрозоля. Центрифужный стакан с материалом и разбитое стекло
помещают в дезраствор, поверхность крышки, внутреннюю часть центрифуги,
наружную ее поверхность, остальные стаканы дезинфицируют.
3.5. О происшедшей аварии и проведенных в
связи с этим мероприятиях немедленно сообщают руководителю учреждения и
председателю режимной комиссии. Заведующий лабораторией подает руководителю
учреждения рапорт о случившейся аварии с подробным изложением ее. Все случаи
аварий и принятые в связи с ними меры подлежат обязательной регистрации.
О всех случаях аварии во время работы с вирусом СПИД сообщать в Главное
управление карантинных инфекций Минздрава СССР.
4. Обеззараживание объектов, зараженных
вирусом СПИД, производится в соответствии с приложением 2 Инструкции о
противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным
на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп <*>,
утвержденной Минздравом СССР 29.06.78 г.
--------------------------------
<*> В дальнейшем данная Инструкция
будет именоваться "Инструкцией о противоэпидемическом режиме".
Использование автоклавов, находящихся вне
блока для работы с вирусом СПИД, разрешается только при условии
предварительного обеззараживания материалов указанными химическими средствами и
переноса пробирок, флаконов и т.п. в металлических контейнерах с крышкой.
5. Для транспортировки материалы,
содержащие вирус СПИД, помещаются в пластиковые пробирки, банки и другие
емкости, герметично закрываются резиновыми пробками и помещаются в термос со
льдом. Термос пломбируется. Материалы передаются через нарочных.
Порядок учета,
хранения, обращения, отпуска и пересылки материалов, содержащих вирус СПИД,
осуществляется в соответствии с "Положением о порядке учета, хранения,
обращения, отпуска и пересылки культур, бактерий, вирусов", утвержденным
Минздравом СССР 18.05.79 г.
6. Специалисты, работающие с вирусом
СПИД, подлежат ежегодной диспансеризации с обязательным исследованием крови на
содержание антител к данному вирусу с последующим депонированием образцов
сывороток в ИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи АМН СССР.
7. При работе с плазмидами и другими
генно-инженерными векторами, содержащими геном вируса СПИД или его фрагменты,
следует руководствоваться правилами безопасности, установленными для работы с
рекомбинантными ДНК.
II раздел.
Противоэпидемический режим работы с
больными СПИД
Действие II раздела настоящей инструкции
распространяется на работу в учреждениях, осуществляющих госпитализацию и
лечение больных и подозрительных на заболевание СПИД.
С целью профилактики инфицирования
медицинского персонала учреждений, предназначенных для госпитализации и лечения
больных, а также при работе с подозрительными по
эпидемиологическим или клиническим критериям, необходимо соблюдение мер
безопасности.
1. Ответственность за организацию и
соблюдение противоэпидемического режима в учреждениях, осуществляющих
госпитализацию, обследование и лечение, возлагается на руководителя учреждения.
2. Больные и подозрительные на
заболевание госпитализируются в боксы. За больными и подозрительными на
заболевание закрепляется специально инструктированный персонал.
3. Лабораторно-клиническая работа с
материалом от больных проводится с соблюдением противоэпидемического режима с
возбудителями III группы патогенности.
4. Взятие крови, других биологических
материалов и все лабораторные работы с ними должны проводиться в перчатках. При
попадании инфицированного материала на кожу рук и другие участки тела их
следует обработать по методике, указанной в I разделе настоящей инструкции.
Во время контакта с больными все
повреждения на руках должны быть закрыты напальчниками или лейкопластырем.
Пипетирование ртом запрещается. Все
жидкости необходимо пипетировать только с помощью механических устройств.
Перемешивание крови с реактивами в
закрытой посуде должно исключать непосредственный контакт материала с кожными
покровами.
5. Лабораторная посуда, содержащая кровь
и другие образцы биоматериала от больных или подозрительных на СПИД лиц, должна
быть специально маркирована. Транспортировка материалов от больных из отделений
в лаборатории производится в специальных металлических пеналах или закрытых
контейнерах.
Поверхности столов и других предметов, на
которых происходит работа с подозрительным на инфицирование материалом, а также
емкости для хранения и транспортировки материалов от больных обрабатывают в
соответствии с приложением 2 Инструкции о противоэпидемическом режиме.
Медицинский инструментарий строго
закрепляется за определенными боксами. Для обеззараживания шприцы, иглы,
катетеры, зонды и другой инструментарий погружают на 15 минут в подогретый до
50 град. 5% раствор моющего средства ("Прогресс",
"Новость", "Лотос", "Астра"). Моющий раствор в
каждую иглу набирают до полного вытеснения воздуха с помощью шприца. Шприцы
моют с помощью ватных тампонов, затем вышеперечисленные предметы кипятят в 2%
растворе гидрокарбоната натрия в течение 30 минут, либо подвергают обработке в
паровом стерилизаторе под давлением 1,1 кгс/кв. см при температуре 120 +/- 2
град. в течение 45 минут.
Предметы одноразового использования после
их употребления дезинфицируют в соответствии с приложением 2 Инструкции о
противоэпидемическом режиме и затем утилизируют. Остатки крови и другие
биологические материалы в соответствии с приложением 2 Инструкции о
противоэпидемическом режиме также обеззараживают перед спуском в канализацию.
Обработка и дезинфекция белья, посуды,
предметов ухода, медицинского инструментария, приборов и материалов,
соприкасавшихся с кровью, особенно чистка и мойка аппаратов экстракорпоральной
циркуляции проводятся в резиновых перчатках в режиме, установленном Приложением
2 Инструкции о противоэпидемическом режиме.
6. Сотрудники отделений, предназначенных
для госпитализации больных и подозрительных на заболевание лиц, а также
сотрудники лабораторий, проводящих исследования материалов от больных СПИД,
должны быть обследованы на наличие антител к вирусу 1 раз в год в Институте
эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи АМН СССР.
III раздел.
Противоэпидемический режим работы при
обследовании населения и доноров крови
Утратил силу. - Инструкция, утв.
Минздравом СССР 05.06.1990 N 42-28/38-90.