МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2002 г.

 

N 291-22а/66

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":

- Диквертина таблетки 0.02 г серий 1052002, 2052002, производства ООО ИНПФ "Химия древесины" - по показателю "Родственные примеси".

- Дигидрокверцетин - стандартный образец серии 1052002, производства ООО ИНПФ "Химия древесины" - по показателю "Описание" (порошок с желтоватым оттенком).

2. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Панзинорм форте, драже серии 4112000 от 06.2000 г., производства "КРКА", Словения, расфасовано ЗАО "Вектор - Медика, Россия, поставщик Войсковая часть 41551, г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (оболочка драже с темными пятнами, часть драже с растрескавшейся оболочкой).

3. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Свечи с глицерином N 10 серии 90602, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки).

- "Аевит", капсулы 0,2 г N 10 серии 200602, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (нарушена герметичность капсул).

- "Пентовит", таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 601201, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Протек - 25" - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Вазелин 25 г серии 50802, производства ФГУП "Фитофарм-НН" Нижегородский ЗЛП, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указан срок годности).

- Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 340302, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Надеждафарм", Тамбовский филиал - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- "Анестезол", свечи (на полиэтиленоксидной основе) серии 40102, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (инструкция по применению на украинском языке).

6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1100402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 90302, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Дибазола раствор для инъекций 0,5% 2 мл N 10 серии 30701, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 410502, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ОМУЗ ОГАО "Аптечный склад" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 210402, 250502, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Государственного Омского оптово - розничного производственного предприятия "Фармация":

- Цефазолина натриевая соль, порошок для инъекций 0.5 г серии 1032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Цветность".

- Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мл серии 300202, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "Упаковка" (неработающий распылитель).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН