МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

1 ноября 2002 г.

 

N 291-22а/67

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Этилморфина гидрохлорид, субстанция серии 11196, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик МУП Холм - Жирковская ЦРА N 58 - по показателю "Описание" (порошок белого с сероватым оттенком цвета и темными включениями).

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Анальгина раствор для инъекций 25%, раствор для инъекций 25% 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные серии 100202, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 180202, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "Русская тройка", г. Краснодар - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: "Хранить при температуре не ниже 20 град. С").

- Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 81101, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Русская тройка", г. Краснодар - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая, шероховатая, часть таблеток с выщербленными краями).

3. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 420602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альтаир" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аспаркам, таблетки N 50 серии 640502, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МО Новая Больница - по показателю "Описание" (таблетки с серой мраморностью).

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г N 50 серии 2370602, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО МО Новая Больница - по показателю "Описание" (у части таблеток оболочка с пятнами красно - коричневого цвета).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 490602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой: от светло - желтого, до темно - серого цвета).

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 36052002, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.).

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 060602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная: с разводами и вкраплениями).

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- "Антигриппокапс", капсулы N 20 серии 04072002, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок желто - зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета).

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 01022002, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь, поставщик ЧП "Баклашев А.И." - по показателю "Описание" (содержимое капсул порошок желто - зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета).

8. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 2630702, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и запахом уксусной кислоты).

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 700602, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения".

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 300401, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 840502, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик НПЦ Эректон - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН