МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 ноября 2002 г.
N 291-22а/69
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные Производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- Ланолин безводный серии 12/4-t,
производства ОАО "Лосино - Петровская фабрика первичной обработки
шерсти", поставщик ООО "Фармамед" - по показателям:
"Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное
число", "Йодное число".
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 050202, производства ООО МЦ
"Эллара", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкими кристаллами).
2. Забракованные Отделом по сертификации
лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N
10 серии 160702, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО
"Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки светло -
бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).
3. Забракованные КГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Боярышника плоды 100 г серии 040702,
производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик
ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (наличие
насекомых и продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей).
- "Гиоксизон", мазь 10 г серии
270702, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Протек",
филиал "Протек-25" - по показателю "Упаковка" (негерметично
запаянные тубы).
- Боярышника настойка 100 мл серии
23072002, производства "Воронежфармация ГОП", поставщик ООО
"Ремедиум" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком).
- Череды трава 50 г серии 020802,
производства ООО "Аура-Фарм", поставщик ООО
"Ремедиум" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N
24 серии 1030302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Астра Плюс" - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
4. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Боярышника настойка 100 мл серии
190702, производства ООО "Эколаб", поставщик
ЗАО "Аптека" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 140602,
производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик БМУП
"Горфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкими игольчатыми кристаллами).
5. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической
деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Сульфацила натрия раствор 20% (капли
глазные), 5 мл серии 030502, производства ФГУП "Покровский завод
биопрепаратов", поставщик ООО "Аптека" - по показателю
"Цветность".
- Сульфацила натрия раствор 20% (капли
глазные), 5 мл серии 01012002, производства ООО
"Эргофарм", поставщик ООО "Аптека" - по показателю
"Цветность".
6. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г
серии 940802, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО
"Сигма - Фарма" - по показателю "Распадаемость".
- Левомицетина таблетки 0.5 г серии
031101, производства ООО "Русичи - Фарма",
поставщик ООО "СарМедСервис", ООО "Аптека на Мичурина" - по
показателю "Распадаемость".
- Календулы настойка 40 мл серии 190802,
производства ООО "Эколаб", поставщик ООО
"Сигма - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком).
7. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тальк, порошок серии 20199,
производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ГУП
"Курганфармация" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
8. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Боярышника настойка 100 мл серии
070702, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", филиал "Протек-6" - по показателю
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 100602,
производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "АРАЛ
ПЛЮС" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение письма Департамента от 27.05.2002 г. N 291-22а/31, п. 4,
препарат "Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл" серии 810901,
производства ОАО АКО "Синтез", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН