"МУ 3.3.2.1172-02. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и к // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

Утверждаю

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации,

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

14 ноября 2002 года

Дата введения -

1 февраля 2003 года

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

ПОРЯДОК

ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ

ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ

ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ

ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 3.3.2.1172-02

1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора (Лазикова Г.Ф.), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.), Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Филатов Н.Н., Чистякова Г.Г., Иваненко И.П.).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 14 от 12 сентября 2002 г.).

3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 ноября 2002 г. Введены в действие с 1 февраля 2003 г.

4. Введены впервые.

1. Область применения

1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора.

1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

2. Основные положения

В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения.

Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.

Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения госсанэпиднадзора.

Оплата и доставка МИБП производятся за счет средств федерального и местного бюджетов.

Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях:

определяет годовую и текущую потребности препаратов;

ведет журнал учета поступления и расходования МИБП (Приложения 1, 2, 4, 6, 8 соответственно уровню);

составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП (Приложения 3, 5, 7 соответственно уровню), направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;

представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;

получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию;

обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов;

осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов:

- журнал учета МИБП;

- копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов;

- требования, доверенности и накладные на выданные МИБП;

- копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов;

- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;

- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях;

- акты на списание МИБП;

- наставления по применению МИБП.

Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.

3. Порядок составления заявок на медицинские

иммунобиологические препараты в рамках национального

календаря профилактических прививок

В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни:

4-й уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части;

3-й уровень - центральные районные больницы, городские больницы, территориальные центры госсанэпиднадзора (районные, городские);

2-й уровень - орган управления здравоохранением в субъекте, центры госсанэпиднадзора в субъекте;

1-й уровень - Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:

- рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;

- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы;

- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.

Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных:

- календаря профилактических прививок;

- рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов);

- форм 5 и 6 федерального государственного статистического наблюдения - годовая).

При этом сравнивают количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против инфекционных заболеваний, указанных в форме 5 за истекший год, а также с числом привитых - в форме 6 и не привитых декретированных и внедекретных возрастов за истекший год.

При определении потребности препаратов также учитывают:

- кратность иммунизации;

- дозировку каждого препарата;

- потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);

- остаток препаратов предшествующего года;

- неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.

Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количества вакцины, расходуемого на разлив, и количества вакцины, необходимого для неснижаемого запаса препаратов.

3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:

- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;

- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;

- первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;

3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:

- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;

- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках национального календаря прививок;

- осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.

4. Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря

профилактических прививок по эпидемическим показаниям

4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню:

- рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;

- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;

- первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы;

Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных:

- календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний;

- переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний;

- формы 5 государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям;

- анализа выполнения плана по каждому виду прививок.

При определении годовой потребности в препаратах также учитывают:

- кратность иммунизации;

- дозировку каждого конкретного препарата;

- количество израсходованного препарата за истекший год;

- остаток предшествующего года;

- неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.

Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц, подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.

4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню:

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;

4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:

- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;

- первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов;

5. Схема поставок медицинских

иммунобиологических препаратов

5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня:

- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;

- производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками;

- при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня.

5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня:

- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;

- производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками;

- осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.

5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня:

- получает МИБП со склада 3 уровня;

- оформляет документацию на поступающие МИБП;

- осуществляет хранение полученных МИБП;

- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП;

- производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью;

- оформляет расходование МИБП;

- списывает МИБП, непригодные к использованию, с оформлением соответствующей документации;

- осуществляет уничтожение МИБП, непригодных к использованию, в соответствии с действующей нормативной документацией.

5.4. Порядок выдачи МИБП.

Препараты отпускаются подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале.

Выдача препаратов производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его подписью.

При выдаче препаратов оформляется требование-накладная в 3 экземплярах - один экземпляр передается лицу, получающему препараты, 2 других остаются в учреждении, выдавшем препараты, - один в бухгалтерии, второй на складе.

Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов, а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих учреждений.

При запрещении использования некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке, с последующим оформлением акта о списании.

6. Нормативные ссылки

1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.028-95.

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 229 от 27.06.01 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям".

4. Форма N 5 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках" (полугодие, год).

5. Форма N 6 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года".

6. Приказ Минздрава России N 184 от 30.05.00 "О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год".

Приложение N 1

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП НА СКЛАД 2 УРОВНЯ И КОНТРОЛЯ

РЕАЛИЗАЦИИ ПО СРОКАМ ГОДНОСТИ

Наименование препарата ______________________

Приход						Расход (остаток на начало месяца по каждой серии)
дата по- сту- пле- ния	пос- тав- щик	еди- ница из- ме- ре- ния	кол- во	се- рия, конт- роль- ный номер	срок год- нос- ти	I	II	III	IV	V	VI	VII	VIII	IX	X	XI	XII
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18

Приложение N 2

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 2 УРОВНЯ

Наименование препарата ______________________

N п / п	Наи- ме- но- ва- ние уч- реж- де- ния	Еди- ница из- ме- ре- ния	За- яв- ле- но на год	В т.ч. по кварталам								При- ме- ча- ние
				I		II		III		IV
				за- яв- ле- но	полу- чено (дата, срок годн., серия)	за- яв- ле- но	полу- чено (дата, срок годн., серия)	за- яв- ле- но	полу- чено (дата, срок годн., серия)	за- яв- ле- но	полу- чено (дата, срок годн., серия)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13

Приложение N 3

ОТЧЕТ

О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 2 УРОВНЯ)

Наи- мено- вание МИБП	Единица учета (мл, доза, комплект)	Остаток на начало отчетного месяца	Приход МИБП в отчет- ном месяце	Остаток на начало следующего месяца (кол-во, серия, срок годности)	Списано МИБП в отчетном месяце (кол-во, серия, срок годности)

Приложение N 4

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ МИБП СО СКЛАДА 3 УРОВНЯ

Наименование препарата ______________________

Приход						Расход					Ос- та- ток
да- та	коли- чест- во	серия, контр. номер	срок год- нос- ти	пос- тав- щик	номер на- клад- ной	дата вы- дачи	ЛПУ	коли- чест- во	серия, контр. номер	номер на- клад- ной	Ос- та- ток
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Приложение N 5

ОТЧЕТ

О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ МИБП (СКЛАД 3 УРОВНЯ)

N п / п	Наи- мено- вание МИБП	Еди- ница из- ме- ре- ния	Оста- ток на 1 число от- чет- ного ме- сяца	Полу- чено за квар- тал	Рас- ход за квар- тал	Спи- сано	Вы- пол- нено при- ви- вок	Рас- ход на 1 при- вив- ку	Остаток на 1 число месяца, следующего за отчетным периодом
									всего	в т.ч.
										рай- онный склад	учреж- дения
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Приложение N 6

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ МИБП В ПОЛИКЛИНИКУ И ВЫДАЧИ В ДЕТСКИЕ

УЧРЕЖДЕНИЯ, ШКОЛЫ, ЗДРАВПУНКТЫ, ПРИВИВОЧНЫЙ КАБИНЕТ

ПОЛИКЛИНИКИ, ВЫЕЗДНЫМ БРИГАДАМ

Наименование препарата ______________________

Приход						Расход			Воз- врат	Оста- ток
да- та	коли- чес- тво	се- рия, конт. номер	срок год- нос- ти	по- став- щик	дата вы- дачи	школа, детск. учреж., здр/п, привив. каб.	коли- чест- во	серия, срок год- ности	Воз- врат	Оста- ток
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Приложение N 7

ОТЧЕТ

О ДВИЖЕНИИ ВАКЦИНЫ ПО ПОЛИКЛИНИКЕ

N п/п	Наи- мено- вание пре- пара- та	Еди- ница из- ме- ре- ния	Ос- та- ток	По- лу- чено за ме- сяц	Рас- ход	Спи- сано	Вы- пол- нено при- ви- вок	Рас- ход на 1 при- вивку	Остаток
									все- го	в т.ч.
										в пол-ке	в учре- ждении
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Приложение 8

ЖУРНАЛ УЧЕТА

ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ

УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ

Наименование препарата ______________________

Приход						Расход			Воз- врат	Ос- та- ток
да- та	кол- во доз	серия, конт. номер	срок год- нос- ти	по- став- щик	дата вак- цина- ции	количе- ство приви- вок	кол-во доз израс- ходов. вакцины	серия, срок годно- сти	Воз- врат	Ос- та- ток
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11