Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.01.2003 N 295-22/16 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 января 2003 г.

N 295-22/16

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России публикует перечень отечественных и зарубежных предприятий - производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний, т.е. по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Приложение: на 8 листах.

И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ

ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ

ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ ДО 1 АПРЕЛЯ 2003

1. Санкт - Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт - Петербург;

2. ОАО "Органика", г. Новокузнецк;

3. ОАО "Щелковский витаминный завод", г. Щелково, Московская обл.;

4. АО "Ай Си Эн Октябрь", г. Санкт - Петербург;

5. ОАО "АКРИХИН", Моск. обл., п. Купавна;

6. ОАО "Фармакон", г. Санкт - Петербург;

7. ОАО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск;

8. ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", г. Томск;

9. ОАО "Нижфарм", г. Нижний Новгород;

10. ФГУП НПО "Вирион", г. Томск;

11. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

12. ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", г. Ярославль;

13. ГП "Фармацевтическая фабрика", г. Ижевск;

14. ООО "Камелия НПП", г. Москва;

15. ДГУПП "Вектор-Фарм" ГНЦ ВБ "Вектор", г. Новосибирск;

16. Красноярское краевое ГУПП "Фармацевтическая фабрика", г. Красноярск;

17. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

18. ЗАО "Алтайвитамины", г. Барнаул;

19. ОГУП "Ивановская фармацевтическая фабрика", г. Иваново

20. АО "ФармаВид", г. Москва;

21. ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Москва;

22. ЗАО "Вектор-Фарм", г. Новосибирск;

23. ООО "Самсон-Мед", г. С.-Петербург;

24. ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика" г. Краснодар;

25. ОАО "Уралбиофарм", г. Екатеринбург;

26. ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", г. Киров;

27. ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", г. Менделеевск;

28. ОАО "Новосибирская фармфабрика", г. Новосибирск;

29. ГУП "Иммунопрепарат", г. Уфа;

30. ООО "ФармаДон", г. Ростов-на-Дону;

31. АООТ "Новосибирский завод медицинских препаратов", г. Новосибирск;

32. ООО "ЭКОлаб", Московская обл., г. Электрогорск;

34. ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Астрахань;

35. ОАО "Восток", Кировская обл., Омутнинский р-н, п. Восточный;

36. ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", г. Усолье - Сибирское;

37. ФГУ ПЭЗ ВИЛАР, г. Москва;

38. ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", г. Екатеринбург;

39. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика".

ПЕРЕЧЕНЬ

ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ

ДО 1 ИЮЛЯ 2003

Отечественные производители:

1. Экспериментальное производство медико - биологических препаратов ГУ "Российский кардиологический научно - производственный комплекс МЗ РФ" г. Москва;

2. ЗАО "Верофарм", г. Белгород и г. Воронеж;

3. ОАО "Фирма Медполимер", г. Санкт - Петербург;

4. ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г. Курск;

5. ОАО "ICN Марбиофарм", г. Йошкар - Ола;

6. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

7. ОАО "Красногорсклексредства", г. Красногорск, Моск. обл.;

8. Екатеринбургское ФГУП по производству бактерийных препаратов, г. Екатеринбург;

9. ООО "Росбио", г. Санкт - Петербург;

10. ЗАО "Инфамед", г. Москва;

11. ГОП "Пермфармация", г. Пермь;

12. ЗАО "Вектор - Медика", г. Новосибирск;

13. ЗАО "РЕСТЕР", г. Ижевск;

14. ЗАО ФП "Оболенское", п. Оболенское, Серпуховской р-н;

15. НПЦ "Фармзащита" ФУМБ и ЭП МЗ РФ, Химки, Московская обл.;

16. ЗАО "Норбиофарм", Владимирская обл., пос. Вольгинский;

17. ООО "Фармакор Продакшн", г. Санкт - Петербург;

18. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Моск. обл., пос. Шувое;

19. ЗАО "Скопинский Фармацевтический завод" Рязанская обл., г. Скопин;

20. ЗАО "ПФК "ОБНОВЛЕНИЕ", г. Новосибирск;

21. ЗАО ФП "Северная звезда", г. Москва;

22. ГОП "Воронежфармация", г. Воронеж;

23. ОАО "Лужский завод Белкозин", г. Луга;

24. Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Казань;

25. МУ СПК "Сангвис", г. Екатеринбург;

26. ЗАО "Силма", г. Данков, Липецкая обл.;

27. ФГУ "Иркутское предприятие по производству иммунологических препаратов", г. Иркутск;

28. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

29. ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика" г. Владивосток;

30. ЗАО "ПФ "Материа Медика", г. Челябинск;

31. ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", г. Ростов-на-Дону.

32. ООО "ВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯ", г. Рязань;

33. ЗАО "СТ.-МЕДИФАРМ", г. Москва;

34. ООО "Серл Фарма", Моск. обл., п. Изварино;

35. ОАО Биомед" им. Мечникова, Моск. обл., Красногорский р-он, п/о Петрово - Дальнее;

36. ГУП "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

37. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

38. ЗАО "ФП "Мелиген", Ленинградская обл., Всеволожский р-он, п. Щеглово;

39. НПП "Тринита" ЗАО, г. Москва;

40. ЗАО "Еврофарм", г. Барнаул;

41. ЗАО "Биофарма", Моск. обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск;

42. ЗАО Фирма "Здоровье", г. Москва;

43. ГУ НИИ геронтологии, г. Москва;

44. ООО "Доктор Н", г. Москва;

45. ООО "Герофарм", г. Санкт - Петербург;

46. ГосНИИ особо чистых биопрепаратов, г. Санкт - Петербург;

47. ОАО "Уфимский витаминный завод".

Зарубежные производители:

1. АВД.Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия (на все заявленные заводы);

2. Авентис С.А. (на все заявленные заводы);

3. АДАМЕД ООО, Польша;

4. АЙВЭКС А.С., Чехия (на все заявленные заводы);

5. АО Бакстер АГ, (Швейцария) (на все заявленные заводы);

6. АстраЗенека ЮК Лтд, (Великобритания);

7. Байер АГ, (Германия);

8. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция (на все заявленные заводы);

9. Б.Браун Мельзенген АГ, Германия;

10. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

11. Витабиотикс Лтд., Великобритания;

12 Галдерма СА, Франция;

13. ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО, ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд (на все заявленные заводы);

14. Дойче Хомеопати - Унион, ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ, Германия;

15. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ унд Ко, Карлсруэ, Германия;

16. Ельфа А.О. Фармацевтический завод, Польша;

17. ЭГИС Фармацевтический завод, Венгрия;

18. Инвар ООО, Россия

заявленные компании:

1. Хеминова Интернейшнл, Испания;

2. Альдо - Юнион С.А., Испания;

3. Фарко - Фарма, Германия;

19. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко, Германия;

20. "ЛЕК д.д.", Словения;

21. Лечива а.о., Чехия;

22. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;

23. Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк., Швейцария;

24. Меркле ГмбХ, Германия;

25. Мерц+Ко. ГмбХ энд Ко., Германия;

26. МКМ Клостерфрау, Германия;

27. Некстар Фармасьютикалс, Инк.;

28. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" (на все заявленные заводы);

29. НП-Фарма, Польша;

30. Новартис Фарма, Швейцария (на все заявленные заводы);

31. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария (на все заявленные заводы);

32. Ново Нордиск А/О, Дания;

33. Октафарма АГ, Швейцария;

34. Орион Корпорейшн, Финляндия (на все заявленные заводы);

35. Пфайзер Интернейшнл, США (на все заявленные заводы);

36. Рихард Биттнер ГмбХ, (Австрия) заявление подала компания "Хербс Трейдинг ГмбХ", Австрия;

37. Санофи - Синтелабо, Франция (на все заявленные заводы);

38. Сервье ЗАО (на все заявленные заводы);

39. Словакофарма, Словакия;

40. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

41. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;

42. Фармация Н.В./С.А., Бельгия (на все заявленные заводы);

43. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;

44. Хербс Трейдинг ГмбХ, Австрия;

45. Х.Лундбек, Дания;

46. Шеринг - Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария (на все заявленные заводы);

47. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее "Кноль АГ");

48. ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Нфг.КГ, Австрия;

49. ЭИС Эджзаджибаши АО, Турция;

50. Эли Лилли, Великобритания (на все заявленные заводы);

51. ЮСБ С.А., Бельгия (на все заявленные заводы);

52. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия;

53. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия (на все заявленные заводы);

54. Польфа - Лодзь А.О., Польша;

55. Гродзинский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

56. Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

57. АЛКОН фармасьютикалз Лтд., Швейцария;

58. "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;

59. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

60. "Берингер Ингельхайм", Австрия;

61. Бристол - Майерс Сквиб Продактс С.А., США;

62. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

63. Префарм представляет фирмы:

- НОВАРТИС ОФТАЛЬМИКС С.А., Франция;

- ЛАБОРАТУАР ФУРНЬЕ СА, Франция;

- ПРОМЕДИКА (Иннотера), Франция;

- КЬЕЗИ А.О., Франция;

- МИРИМОНД, Франция;

64. ДОЛОРГИТ ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

65. Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия;

66. Пьер Фабр Медикамент представляет "Пьер Фабр", Франция;

67. Компания Сероно Фарма Интернейшнл С.А., отделение Арес

Трейдинг С.А., Швейцария представляет фирмы:

- Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария;

- Сероно Фарма С.п.А., Италия; (новое название Индустрия

Фармасьютика Сероно С.п.А.);

- Аста Медика А.Г., Германия, новое название Бакстер

Онкология ГмбХ, Германия.

69. "Фрезениус Каби" (на все заявленные заводы);

70. Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

71. Биохеми ГмбХ, Австрия;

72. Бутс Хелскэр Лимитед, Великобритания;

73. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия;

74. ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ (на все заявленные заводы);

75. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

76. Корпорация "АЙ СИ ЭН Фармасьютикалс Инк." (на все заявленные заводы);

77. КРКА, Словения;

78. Медокеми Лтд., Кипр;

79. ОлайнФарм АО, Латвия;

80. Органон А/О, Нидерланды;

81. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия;

82. Сагмел Инк., США;

83. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

84. Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия;

85. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария заводы:

- "Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд." Швейцария;

- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия;

- "Р.П.Шерер ГмбХ Ко. И КГ", Германия;

- "Хоффманн - Ля Рош Инк.", США;

- "Рош С.п.А.", Италия;

- "Рош продактс Лтд.", Великобритания;

- "Дженентек Инк.", США;

- "Продуктос Рош СА", Испания;

- "Синтекс Латино СА", Испания;

- "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалс", Великобритания.

86. Шеринг АГ, Германия (на все заявленные заводы);

87. Витале, Эстония;

88. ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" представляет "ГлаксоСмитКлайн Фармасьютикелс Лимитед", Индия;

89. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия;

90. Шварц Фарма АГ, Германия;

91. Мукос Фарма, Германия.

ПЕРЕЧЕНЬ

ПРЕДПРИЯТИЙ - ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПРОВОДЯЩИХ СЕРТИФИКАЦИЮ ПО СОКРАЩЕННОЙ СХЕМЕ

ДО 1 МАЯ 2003

Отечественные производители:

1. ОАО АКО "Синтез", г. Курган;

2. ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", Владимирская обл., Петушинский р-он, п. Вольгинский;

3. ЗАО "Брынцалов-А", г. Москва;

4. ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва;

5. ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь;

6. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск.

Зарубежные производители:

1. Ранбакси Лабораториз, Индия

2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия;

3. Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд.", Швейцария - заводы:

- "Лаборатория Рош Николас С.А.", Франция;

- "Хоффманн Ля Рош АГ", Германия;

- "Фармар Недерланд Б.В.", Нидерланы;

- "А.Наттерманн унд Си Гмбх", Германия;

- "Рош Продактс Лимитед", Великобритания;

- "Рош Фарма С.А.", Испания;

- "Синтекс Пуэрто Рико Инк.", Пуэрто - Рико.

4. Ипка лабораториз Лтд., Индия.