МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2003 г.
N 291-22/23
Департамент
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, на
основании арбитражного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России, разрешает применение и
реализацию препарата "Кеналог, 40 мг/мл
суспензия для инъекций" серии IL 55271, производства фирмы "Бристол - Майерс Сквибб",
Италия, ранее приостановленного письмом Департамента от 21.11.2002 г. N
291-22/209. При выявлении указанной серии на
подведомственной территории необходимо провести его полный анализ в
соответствии с требованиями НД, обращая особое внимание на показатель
"Описание". При подтверждении качества препарат подлежит реализации
установленным порядком. В случае несоответствия требованиям нормативной
документации препарат подлежит изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382
"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных
средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный
N 4074.
Об исполнении доложите.
И.о.
руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ