МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
20 июня 1986 г.
N 879
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем
производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п.
1, 2, 3).
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20 июня 1986 г. N 879
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1.
Диэтон - средство для
профилактики и лечения
радиационных
поражений кожи
Б. Лекарственные формы
2. Мазь диэтона 5% - средство для профилактики и лечения
радиационных
поражений кожи
3. Раствор "Диксафен" - средство
для купирования симптомов
для инъекций первичной реакции на облучение
Начальник Управления по
внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 20 ИЮНЯ 1986 Г. N 879
ДИЭТОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 879 от 20 июня 1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/879/2.
Инструкция по применению утверждена 20
июня 1986 г.
Листок - вкладыш утвержден 20 июня 1986
г.
Временная фармакопейная статья ВФС
42-1630-86 от 10 июня 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато - желтого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При нанесении
на кожу перед облучением диэтон увеличивает ее радиорезистентность и
предотвращает или уменьшает проявления лучевого дерматита. В случае
возникновения лучевых дерматитов препарат устраняет отек, гиперемию, зуд и
жжение кожи и ускоряет ее заживление.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у
взрослых в качестве средства для профилактики и лечения радиационных поражений
кожи.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С
профилактической целью препарат наносят тонким слоем на кожу участка
планируемого облучения за 30-40 минут до сеанса облучения и повторно через 1-2
часа после него. В дальнейшем мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно в
течение 5-10 дней.
С лечебной целью применяют 3 раза в день,
ежедневно, в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести поражения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных в первые 30 минут после нанесения препарата на кожу возможно
преходящее ощущение жжения кожи.
УПАКОВКА. По 30 г в тубах.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +5
град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР
"ДИКСАФЕН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 879 от 20 июня 1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/879/3.
Инструкция по применению утверждена 20
июня 1986 г.
Временная фармакопейная статья ВФС
42-1631-86 от 10 июня 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость ярко -
оранжевого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диксафен
оказывает противорвотное действие, ослабляет астенические явления в период
первичной реакции на облучение, стимулирует сердечную деятельность и
периферическую гемодинамику. При внутримышечном введении действие препарата
наступает через 10-15 минут и сохраняется 4-5 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют для купирования симптомов первичной реакции на облучение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диксафен вводят
внутримышечно сразу после облучения однократно в дозе 1 мл.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Осложнения при
назначении диксафена здоровым людям не выявлены.
УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель Фармакологического
комитета, доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Инспектор - провизор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых
лекарственных средств
Л.Н.АРХИПОВА