МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
22 августа 1986 г.
N 1126
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем
производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской и
микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 4, 5);
1.3.2. Всесоюзному научно -
исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава
СССР (п. 3).
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22.08.1986 г. N 1126
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Тауфон - стимулятор репаративных и
регенеративных
процессов в
офтальмологической
практике
2. Таблеточная масса - полуфабрикат для получения таблеток
нитросорбида нитросорбида
Б. Лекарственные формы
3. Пленки с цитизином - пролонгированное
средство против
хронического
никотинизма
4. Раствор тауфона 4% - стимулятор
репаративных и
(глазные капли) регенеративных процессов в
офтальмологической
практике
5. Раствор тауфона 4% - стимулятор
репаративных и
для инъекций регенеративных процессов в
офтальмологической
практике.
Начальник Управления по
внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 АВГУСТА 1986 Г N 1126
ТАУФОН
Синоним: Таурин
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1126 от 22 августа 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1126/1.
Инструкция по применению утверждена 22
августа 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1613-86
от 30 апреля 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тауфон
стимулирует репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях
дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением
метаболизма глазных тканей. Препарат способствует нормализации функций клеточных
мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению
электролитного состава цитоплазмы за счет накопления ионов калия и кальция и
улучшению условий проведения нервного импульса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тауфон применяют
у взрослых в качестве стимулятора репаративных и регенераторных процессов при
дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе наследственных
тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях роговицы, старческих
диабетических, травматических и лучевых катарактах, а также как средство
стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При катарактах
тауфон применяют в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день, ежедневно в
течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют
в тех же дозах в течение месяца. Для лечения тапеторетинальных абиотрофий и
других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающих ранах
роговицы тауфон вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течение
10 дней. Курс лечения повторяют через 6-8 месяцев.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ТАУФОНА 4%
(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1126 от 22 августа 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1126/4.
Инструкция по применению утверждена 22
августа 1986 г.
Листок - вкладыш утвержден 22 августа
1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1646-86
от 4 августа 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. По 5 мл во флаконах.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ТАУФОНА 4%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1126 от 22 августа 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1126/5.
Инструкция по применению утверждена 22
августа 1986 г.
Листок - вкладыш утвержден 22 августа
1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1647-86
от 4 августа 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы 1 мл по 10 штук в
упаковке.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте,
при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационарных условиях.
ПЛЕНКИ С ЦИТИЗИНОМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1126 от 22 августа 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1126/3.
Листок - вкладыш утвержден 22 августа
1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1635-86
от 9 июля 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки овальной
формы с притупленными краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9,0 +/-
0,5) мм шириной (4,5 +/- 0,3)мм; толщиной (0,5 +/- 0,1) мм.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пленки с
цитизином применяют по назначению врача для облегчения отвыкания от курения.
Лечебный эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика
бросить курить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку
приклеивают на слизистую оболочку десны зубной части или слизистую оболочку
защечной области ежедневно в первые 3-5 дней по 4-8
раз.
При положительном эффекте лечение
продолжают по следующей схеме:
с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в
день,
с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в
день,
с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в
день.
С первого дня лечения желательно
прекратить курить или резко уменьшить частоту курения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые дни
применения пленки с цитизином возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота,
легкая головная боль, головокружение, небольшое повышение артериального
давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к
врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пленок с
цитизином противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко
зашедших стадиях атеросклероза.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку
или по 50 штук в стеклянные пробирки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
Г.М.РУДЕНКО
Зам. председателя Фармакопейного
комитета, докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
Ст. инспектор Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА