МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2003 г.

 

N 291-22а/25

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на арбитражный контроль в Центральную лабораторию Государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата "Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл" серии 1440902, производства ОАО "Эском", не соответствуют требованиям ФС 42-1523-96, Изменений NN 1, 2, 3 по показателю "Пирогенность". В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

 

И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ