МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 сентября 2003 г.

 

N 291-22а/42

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с поступившей информацией от ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области о несоответствии требованиям нормативной документации препарата "Аминокапроновая кислота, субстанция - порошок" серии 730603 от 06.03, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Пирогенность", Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до получения из Института государственного контроля лекарственных средств ФГУ НЦ ЭСМП Минздрава России результата повторного выборочного контроля.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН