МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

19 сентября 2003 г.

 

N 291-22а/43

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат "Альбумина раствор для инфузий 10%" серии 02082001, производства Сочинской ГСПК, забракованный Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при Городской станции переливания крови Комитета здравоохранения Администрации Санкт-Петербурга - по показателю "Пирогенность".

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит обязательному контролю по показателю "Пирогенность", в случае подтверждения брака лекарственное средство подлежит изъятию и уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН