МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 сентября 2003 г.
N 295-22/210
Департамент государственного контроля
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
доводит до Вашего сведения, что нижеперечисленные предприятия осуществляют свою
деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением
требований Федерального закона "О лекарственных средствах":
1. ООО "Витассан-плант" г. Уфа;
2. ООО "Вичер-фарм" Кировская обл., Омутнинский район, п. Восточный;
3. ООО "Фармапол-Волга" Самарская обл., г. Чапаевск;
4. РГУП "Фармацевтическая фабрика"
Минздрава республики Чувашия;
5. ООО "Фито-НН";
6. ООО "ГУТТА" г. Пятигорск;
7. ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W";
8. ООО "СМФП "Магнолия" г.
Ростов-на-Дону;
9. Опытное производство ГУ
"Пятигорская государственная фармацевтическая академия" г. Пятигорск;
10. ООО "Рослекраспром" г.
Краснодар;
11. ЗАО "Ростбалканфарм" г.
Азов;
12. ФГУП "Фармацевтическая
фабрика" г. Волгоград;
13. ОАО "Флора Кавказа"
Карачаево-Черкесская республика, Урупский район, ст. Преградная;
14. ОАО "Екатеринбургская
фармацевтическая фабрика" г. Екатеринбург;
15. ЗАО "Полисорб" г.
Челябинск;
16. ООО "Сантэфарм" Челябинская обл., г. Копейск;
17. ОГУП "Фармацевтическая
фабрика" Челябинская обл., г. Копейск;
18. ООО "Алтайский букет" г.
Барнаул;
19. ГП "Фармацевтическая
фабрика" г. Барнаул;
20. ООО "БЭГРИФ" г.
Новосибирск;
21. ООО "Забайкальский НПЦ
медико-биологических и экологических исследований "ИСИНГА" г. Чита;
22. ООО "Кузбассоргхим" г.
Кемерово;
23. ООО "Кватро" г. Барнаул;
24. ОГУП "Кузбассфарма";
25. ООО "МК "Биотоник фарм";
26. ОАО "Омский мясоконсервный
комбинат";
27. ООО "Фитон" г. Чита;
28. ООО "НПП "АБИЕС" г.
Иркутск;
29. ООО "Алфарм" г. Москва;
30. ООО "ФП "Астра";
31. ООО "Аура-Фарм" Московская обл., г. Химки;
32. ЗАО "ПФК "Балтимор" г.
Москва;
33. ООО "Висмут В";
34. ООО "Гирудо-Мед";
35. ООО "Глосса Фармацевтика";
36. ОАО Химреактивкомплект";
37. ЗАО "Иван-чай" г. Москва;
38. ООО "Институт фармацевтических
реактивов "РЕФАРМ" г. Москва;
39. ООО "КАМИЛА" Московская обл., г. Дзержинск;
40. ООО "Константа-Фарма М" г.
Москва;
41. ФГУП "Краснозаводский химический
завод" Московская обл., Сергиево-Посадский район;
42. ЗАО "ЛЕК";
43. ООО "ВАЛА-Р";
44. ГУ "Московское предприятие по
производству бактерийных препаратов";
45. ЗАО "НПО "АСТА";
46. ООО "НПП "БИОФАРМ-94";
47. ЗАО "НИККа" г. Москва;
48. ООО "ПИК-Фарм";
49. ООО "НПФП "Полидан" г.
Москва;
50. ООО "Сергиево-Посадский молочный
завод";
51. ЗАО "Сесана" Московская
обл., г. Лобня;
52. ООО "Талион-А" г. Москва;
53. ЗАО "Топаз" Московская обл., г. Пушкино;
54. ООО "Фабрика медицинской
продукции";
55. Филиал фармпроизводства ДГУП
"Курскфармация" г. Курск;
56. ЗАО "Центрально-Европейская
фармацевтическая компания" г. Москва;
57. ООО "ЭкоФармИнвест";
58. ООО "Элефант-А".
Указанные
предприятия-производители лекарственных средств не представили в Минздрав
России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства
лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах",
не имеют в структуре предприятия аттестованной, в соответствии с требованиями
Минздрава России системы контроля качества, а так же не прошли в установленном
порядке процедуру государственного контроля, выпускаемых лекарственных средств.
С целью наведения должного порядка
Департамент информирует, что вышеуказанным предприятиям, не
устранившим выявленные нарушения до 01.12.2003 будет приостановлена
сертификация и реализация, выпускаемых ими лекарственных средств.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН