Зарегистрировано
в Минюсте РФ 27 октября 2003 г. N 5201
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
17 октября 2003 г.
N 486
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384
В целях реализации Правил проведения
сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации
ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта
России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002,
регистрационный N 3556), с изменениями, внесенными Постановлениями Госстандарта
России от 23.08.2002 N 81 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002,
регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109 (зарегистрирован в Минюсте России
14.11.2002, регистрационный N 3923), от 29.11.2002 N 118 (зарегистрирован в
Минюсте России 11.12.2002, регистрационный N 4028), от 03.09.2003 N 101
(зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003, регистрационный N 5103) "О
внесении изменений в "Правила проведения сертификации в Системе сертификации
лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р",
Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России
10.04.2003, регистрационный N 4400),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения в
приложение "Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых
показателей качества лекарственных средств при сертификации" к Приказу
Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения
объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован в
Минюсте России 24.12.2002, регистрационный N 4073) с изменениями, утвержденными
Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России
10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив пункт 1 в следующей
редакции: "В соответствии с Постановлением Госстандарта России от
24.05.2002 N 36 "Правила проведения сертификации в Системе сертификации
лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р"
Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации
лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура
сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества
лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями
и зарубежными фирмами-производителями лекарственных средств (далее - заявители),
не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств".
2. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО