МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

5 ноября 2003 г.

 

N 295-22/248

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.09.03 N 295-22/205

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники дополнительно сообщает, что инструктивное письмо от 19.09.2003 N 295-22/205 вводится в действие с 01.12.2003. К указанной дате предприятиям-производителям лекарственных средств надлежит привести в соответствие с утвержденным в установленном порядке оригиналом инструкции и листки-вкладыши, применяемые для упаковки лекарственных средств.

Органы по сертификации лекарственных средств должны к указанному сроку обеспечить наличие у себя базы данных утвержденных инструкций по применению лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации в соответствии с правилами проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН