МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ И ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА
ПИСЬМО
10 декабря 2003 г.
N 52/1177
О ПОРЯДКЕ ЗАПОЛНЕНИЯ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ ПО БАД ЗА 2003 ГОД
По запросу ряда
ЦГСЭН ФУ "Медбиоэкстрем", руководствуясь
письмом Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г. Вам
направляются Рекомендации по порядку заполнения ежеквартальных и годовых форм
"Отчет о работе по надзору за производством и оборотом биологически
активных добавок к пище в 2003 году и в последующих", которые разработаны
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.
Главный врач
В.Н.ТЫЧИНИН
Приложение
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫХ И ГОДОВЫХ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ
(Письмо Главного государственного
санитарного врача РФ
N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г.,
приложение N 1 "Отчет о работе по надзору за
производством
и оборотом биологически активных добавок к
пище")
В связи с введением
в действие с 20 июня 2003 года санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", с вступлением в
силу Постановления Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации от 15.08.2003 г. N 146 "О санитарно-эпидемиологической
экспертизе биологически активных добавок к пище" и с целью мониторинга
состояния производства и оборота БАД, вносятся
дополнения и изменения по заполнению ежеквартального "Отчета о работе по
надзору за производством и оборотом биологически активных добавок к пище",
которые необходимо учесть при заполнении отчетов за 4 квартал и за весь 2003
год.
Так, при проведении
госсанэпиднадзора в 2004 году следует учитывать, что новые требования в области
производства и оборота биологически активных добавок к пище в связи с введением
с 20 июня 2003 года СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к
организации производства и оборота биологически активных добавок к пище
(БАД)", в том числе требования к этикеткам, распространяются на продукцию,
которая прошла регистрацию (перерегистрацию) или санитарно-эпидемиологическую экспертизу после введения в
действие указанных СанПиН.
Одновременно:
1. При заполнении отчета указываются все
проводимые проверки в течение квартала и прошедшего года.
2. Во всех таблицах после слов
"регистрационное удостоверение" следует читать "или
санитарно-эпидемиологическое заключение".
3. Во всех таблицах в столбце 1
"Наименование фирмы" указывается название фирмы производителя без
адреса и без кавычек, в скобках название места, где БАД реализуется с указанием
адреса, например: ООО Диод (Аптека N 10, область, город, улица, дом).
4. В таблице 1 "Оценка качества и
подлинности БАД" заполнять только первые пять столбцов при проведении
соответствующих лабораторных исследований (на соответствие санитарно-химических
и санитарно-микробиологических показателей информации в регистрационном
удостоверении), если исследования не проводились, то соответствующая ячейка не
заполняется.
5. В таблице 2 "Хранение и
реализация БАД":
- столбец 4 "Прошла гос.
регистрацию" - указывается номер регистрационного удостоверения или
санитарно-эпидемиологического заключения;
- столбец 7 "Соответствие условий
реализации СанПиН" имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические
требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к
пище (БАД)";
- столбец 9 "Соответствие условий
хранения СанПиН" - имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические
требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к
пище (БАД)".
6. В таблице 3 "Соответствие
этикетки требованиям СанПиН" - имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)":
- столбец 4 "Обозначение нормативной
или технической документации (для отечественных БАД и стран СНГ)" -
наличие номера технических условий на этикетке, соответственно заполняется
только для отечественных БАД;
- столбец 6 "Сведения об основных
потребительских свойствах" - соответствие информации на этикетке тому, что
указано в разделе регистрационного удостоверения (или
санитарно-эпидемиологического заключения) "Рекомендовано в
качестве..." (или "Область применения");
- столбец 12 "Информация о гос.
регистрации с указанием номера и даты" - проверяется наличие на этикетке
номера регистрационного удостоверения (или санитарно-эпидемиологического
заключения) и даты регистрации;
- столбец 13 "Отсутствие обозначения
"Экологически чистый продукт" - обозначается "да" - 1, если
имеется запись "Экологически чистый продукт" - "нет" - 0;
- столбец 14
"Фактический и юридический адрес и телефон фирмы изготовителя
(продавца)" - место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и
место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем
(продавцом) на принятие претензий от потребителей - (в соответствии с СанПиН
2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".
7. В таблице 4 "Оценка соответствия
рекламы требованиям законодательства" оценивается реклама в местных
средствах массовой информации - газета, телеканал, радио и т.д.:
- столбец 3
"Издание (телеканал) с указанием выходных данных" - обязательно
указывается телеканал, радио или печатное издание с указанием выходных данных
(например, газета "Новь", выпуск 20 от 5 мая 2003 года);
- столбец 5 "Соответствие сведениям
об их воздействии на организм человека, согласованным при гос.
регистрации" - соответствие информации в рекламе тому, что указано в
разделе регистрационного удостоверения "Рекомендовано в качестве...".
Информацию необходимо представлять в
печатном и электронном виде
- (таблицы 1-4
заполнять с помощью Microsoft Excel
(каждая таблица заполняется на отдельном листе книги Microsoft
Excel).
Составил
Заведующий отделением гигиены питания
А.В.СМОЛЬНИКОВ