МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

19 декабря 2003 г.

 

N 291-22а/58

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ФАРМОБРАЩЕНИЯ

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что ЗАО "Росмедпрепараты", приняло решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата "Андипал", таблетки серий: 010403, 020403, 030403, 040403, 050403, 060403, 070403, 080403, 090403, 100403, 110603, 120603, 130603, 150603.

Указанные серии данного препарата подлежат возврату заводу-изготовителю ЗАО "Росмедпрепараты", в связи с выявлением производителем, при проведении планового анализа, несоответствия архивных образцов требованиям ФС 42-3056-99, Изменения N 1 от 26.01.2000 г. по показателю "Описание".

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

 

И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ