МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 декабря 2003 г.

 

N 291-22/290

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок на следующие препараты производства "Ново Нордиск А/О", Дания:

1. "Актрапид R НМ" раствор для инъекций 40 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

2. "Актрапид R НМ" раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

3. "Монотард R НМ" суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

4. "Монотард R НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

5. "Микстард R 30 НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

6. "Протафан R НМ" суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

7. "Протафан R НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

8. "Ультратард R НМ" суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

9. "Ультратард R НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.

10. "Актрапид R НМ Пенфилл R" раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

11. "Микстард R 30 НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

12. "Протафан R НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

13. "ГлюкаГен R 1 мг ГипоКит" лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

14. "НовоНорм R" таблетки по 0,5 мг; 1,0 мг и 2,0 мг.

15. "НовоРапид R Пенфилл R" раствор для инъекций 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл.

16. "Нордитропин R Симплекс R" раствор для подкожного введения 5 мг, 10 мг и 15 мг в картриджах по 1,5 мл.

17. "НовоСэвен R" порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, 120 КЕД, 240 КЕД во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций), иглой для разведения и смешивания, одноразовым шприцем, инфузионной системой и двумя спиртовыми тампонами.

18. "Трисеквенс R" таблетки покрытые оболочкой для "календарного" приема в пластиковых дисках.

19. "Клиогест R" таблетки покрытые оболочкой для "календарного" приема в пластиковых дисках.

20. "Эстрофем R 2 мг" таблетки 2 мг покрытые оболочкой. Изменение дизайна упаковок было произведено в декабре 2002 года.

Образцы упаковок вышеуказанных препаратов с новым дизайном размещены на сайте www.regmed.ru.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН