МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

26 января 2004 г.

 

N 295-22/17

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, сообщает, что нижеперечисленные предприятия осуществляют деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона "О лекарственных средствах":

1. ОАО ПО "ТОС", г. Долгопрудный.

2. ОАО "Армавирский мясоконсервный комбинат" г. Армавир.

3. ОАО "Омский мясокомбинат" г. Омск.

4. АО "Мысковский спецгормолзавод".

5. Государственный научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров, г. Ленинск-Кузнецкий.

6. Санкт-Петербургское предприятие бакпрепаратов при НИИЭМ им. Пастера.

7. Исключен. - Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35.

8. ООО "Гематолог" г. Москва.

9. Исключен. - Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35.

10. ООО НПФ "Фармаклон".

11. ООО "Репромед" г. Москва.

12. Московская областная станция переливания крови.

13. ГУ станция переливания крови г. Воронеж.

14. Брянская областная станция переливания крови.

15. Братская станция переливания крови.

16. ГУ республиканская станция переливания крови г. Сыктывкар.

17. ОАО "Лентехгаз" г. Санкт-Петербург.

18. ОАО "Оренбурггазпром" г. Оренбург.

19. ОАО "Кислород" г. Уссурийск Приморского края.

20. ОАО "Казаньоргсинтез" г. Казань.

21. ОАО "Завод синтетического каучука" г. Ефремов Тульской обл.

Указанные предприятия-производители лекарственных средств не представили в Минздрав России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах", не имеют в структуре предприятия аттестованной в соответствии с требованиями Минздрава России системы контроля качества, а так же не прошли в установленном порядке процедуру государственного контроля качества выпускаемых лекарственных средств.

С целью наведения должного порядка Департамент информирует, что с 01.04.2004 вышеуказанным предприятиям, не устранившим выявленные нарушения, будет запрещено производство и реализация выпускаемых ими лекарственных средств.

Основание: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст. 14, п. 5, пп. 3).

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН