МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
2 марта 2004 г.
N 2510/1875-04-32
О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД
Министерство здравоохранения Российской
Федерации в рамках надзора за производством и оборотом биологически активных
добавок к пище сообщает следующее.
В связи с выходом руководства Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества
и безопасности биологически активных добавок к пище" в ГУ НИИ питания РАМН
были проведены исследования показателей качества и безопасности образцов БАД к
пище, отобранных из торговой и аптечной сети г. Москвы. Результаты исследований
показали несоответствие по содержанию основных биологически активных веществ,
декларированных производителем на этикетках, в следующих продуктах:
БАД "Сто сил" производства ООО "БИОМЕД":
- по содержанию селена:
декларировано 15 мкг/табл., обнаружено
7,4 мкг/табл.;
- по содержанию йода: декларировано - 10
мкг/табл., обнаружено 4,73 мкг/табл.
БАД "Софья - Витаминно-минеральный
комплекс" производства ООО "Фора-Фарм":
- по содержанию витамина B1:
декларировано 0,2 мг/табл., обнаружено
0,1 мг/табл.;
- по содержанию витамина B2:
декларировано 0,2 мг/табл., обнаружено
0,07 мг/табл.;
- по содержанию витамина C:
декларировано 10 мг/табл.,
обнаружено 5,85 мг/табл.
БАД "Фитопростатические"
производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио":
- содержание полифенолов незначительно,
представленный образец БАД не может рассматриваться как источник флавоноидов.
БАД "Витамины для глаз"
производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио":
- содержание антоцианов 0,0001%,
представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов;
природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%.
БАД "Черника форте"
производства ЗАО "Эвалар":
- антоцианы не обнаружены, представленный
образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов, природное содержание
в плодах черники составляет около 0,25%.
БАД "Гинкго Билоба"
производства ЗАО "Эвалар":
- суммарное содержание флавоногликозидов
составило 5,6 мг/табл., в пересчете на 40 мг экстракта гинкго билоба содержание
флавоногликозидов составило 14%; стандартный экстракт гинкго билоба должен
содержать в среднем 24% флавоногликозидов.
Кроме того, БАД "Софья -
Витаминно-минеральный комплекс" (партия 1103, 0403) производства ООО "Фора-Фарм" не соответствует требованиям
действующих нормативных документов по показателям безопасности - превышение
норматива КМАФАнМ.
Одновременно сообщаю, что Ассоциацией
отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к
пище и специализированных продуктов питания предоставлена информация, что в
обороте находятся фальсификаты биологически активных добавок к пище,
зарегистрированных Минздравом России:
- БАД "Гарцилин в капсулах"
производства компании "Laboratories Medicafarm" (Франция),
дистрибьютор ООО "Клиника витаминных препаратов" - регистрационное удостоверение N
005356.И.250.01.2003 от 22.01.2003 г. (N лота L 06239, дата изготовления
03/2003, дата окончания срока годности 04/2006).
- БАД "Сабельник-Эвалар"
производства ЗАО " Эвалар" (Россия)
- регистрационное удостоверение N 003660.Р.643.12.2001 от 21.12.2001 г.
(партия 11, фасовка 100 мл, дата изготовления 02.06.2003).
Фальсифицированные продукты имеют
следующие отличия от подлинной продукции:
- БАД "Гарцилин в капсулах"
|
Признаки отличия
на
упаковке
|
Подлинная
упаковка
|
Фальсифицированная
упаковка
|
|
Боковая сторона
слева:
Печать "Состав
натуральный"
|
Имеет серый
цвет
(способ нанесения
- печать)
|
Имеет черный
цвет
(способ нанесения -
лазерный)
|
|
Блистеры
|
Имеют мелко-
перфорированную
поверхность
|
Имеют
крупноперфорированную
поверхность
|
|
Нанесение на
блистерах
Надпись "GARCILINE
BATH L06239 ЕХР
04/2006"
|
Имеет шрифт более
мелкий
|
Имеет шрифт
крупнее,
чем на подлиннике
|
|
Цвет капсул
|
Цвет
однородный
светло-бежевый
|
Цвет
ярко-бежевый,
неоднородный с
коричневыми
вкраплениями
|
|
Покрытие
капсул
блистерное прозрачное
|
Соответствует
размеру каждой
капсулы (капсула
плотно лежит в
каждой из ячеек),
материал плотный,
при нажатии
сохраняет форму,
не мнется
|
Не
соответствует
размеру капсул
(капсулы в ячейках
находятся в свободном
состоянии), материал
мягкий, при нажатии
меняет форму, легко
деформируется
|
- БАД " Сабельник-Эвалар":
1. Вторичная упаковочная коробка
поддельной продукции:
- коробка отличается от оригинальной - не
содержит информацию об адресе изготовителя продукции, наименовании товарного
знака, этикетки и т.д.;
- упаковочная лента (скотч) не содержит
указания на фирму-производителя, адрес и т.д.;
- картонный вкладыш, вкладываемый в
коробку отличается от оригинального;
- количество флаконов в коробке не
соответствует стандартам, применяемым ЗАО "Эвалар".
2. Флакон поддельной продукции:
- имеющаяся этикетка по дизайну
отличается от оригинальной;
- на флаконе отсутствует голографическая
наклейка;
- колпачок на флаконе отличается от оригинального;
- флакон по форме и дизайну отличается от
оригинального.
Учитывая, что контроль
за фальсифицированными продуктами не входит в компетенцию
госсанэпидслужбы России, прошу довести информацию, предоставленную Ассоциацией
отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к
пище и специализированных продуктов питания, до соответствующих компетентных
органов для принятия адекватных мер.
В целях усиления госсанэпиднадзора за
производством и оборотом биологически активных добавок к пище направляю для
исполнения План-график по проведению семинаров по освоению методик, включенных
в Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля
качества и безопасности биологически активных добавок к пище".
Г.Г.ОНИЩЕНКО
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20.02.2004 г.
ПЛАН-ГРАФИК
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕМИНАРОВ ПО ОСВОЕНИЮ МЕТОДИК,
ВКЛЮЧЕННЫХ В Р
4.1.1672-03 "РУКОВОДСТВО ПО МЕТОДАМ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
ДОБАВОК К ПИЩЕ"
|
Тема
семинара
|
Сроки
проведения
|
Место
проведения
|
Субъекты
Российской
Федерации
|
|
I. Методы
определения
флавоноидов в БАД
растительного
происхождения:
1). Спектрометрические
методики исследования:
- определение суммы
полифенольных
соединений;
- определение суммы
производных флавона;
- определение суммы
флаваноидов;
- определение суммы
антоцианиновых
пигментов.
2). Хроматографические
методики исследования:
- определение
флавогликозидов
гинкобилоба;
- определение арбутина
и др. производных
гидрохинона.
|
Март
2004 г.
|
НИИ
питания
РАМН,
ФЦ ГСЭН
|
1. Смоленская
обл.
2. Ростовская обл.
3. Удмуртcкая Респ.
4. Нижегородская
обл.
5. Магаданская обл.
6. Мурманская обл.
7. Тульская обл.
8. Ленинградская
обл.
9. Белгородская
обл.
10. Самарская обл.
11. Респ. Татарстан
12. Кировская обл.
13. Хабаровский
край
14. Омская обл.
15. Кемеровская
обл.
16. Алтайский край
17. Респ. Адыгея
18. Ярославская
обл.
19. Тверская обл.
20. Тамбовская обл.
21. Орловская обл.
22. Липецкая обл.
23. Костромская
обл.
24. Новгородская
обл.
25. Респ. Калмыкия
26. Кемеровская
обл.
|
|
II. Методы
хроматографических
исследований:
- методики определения
органических кислот в
составе БАДов
(янтарная,
гидроксилимонная
к-ты);
- методики определения
производных кофейной
кислоты в БАДах на
основе эхинацеи;
- методики определения
пуриновых алкалоидов в
БАДах (кофеин,
теобромин, теофиллин);
- методики определения
индикаторных
компонентов женьшеня.
|
Апрель
2004 г.
|
НИИ
питания
РАМН,
ФЦ ГСЭН
|
1. Курганская
обл.
2. Краснодарский
край
3. Сахалинская обл.
4. Челябинская обл.
5. Пермская обл.
6. Архангельская
обл.
7. Респ. Марий Эл
8. ГУ Городской
лабораторный центр
ГСЭН
г. С.-Петербург
9. Воронежская обл.
10. Респ. Дагестан
11. Вологодская
обл.
12. Ивановская обл.
13. Калининградская
обл.
14. Рязанская обл.
15. КБ Респ.
16. Респ. Мордовия
17. Амурская обл.
18. Томская обл.
19. Тюменская обл.
20. Пензенская обл.
21. Респ.
Башкортостан
22. Свердловская
обл.
23. Респ. Бурятия
24. 25. Респ. Тыва
|
|
III. Методы
хроматографического
определения витаминов
и антиоксидантов:
- витамины группы A;
- витамины группы B;
- аскорбиновая
кислота;
- витамины группы E;
- селен.
|
Ноябрь
2004 г.
|
НИИ
питания
РАМН,
ФЦ ГСЭН
|
1.
Новосибирская
обл.
2. г. Москва
3. Респ. Саха
(Якутия)
4. Московская обл.
5. Брянская обл.
6. Оренбургская
обл.
7. Читинская обл.
8. Респ. Карелия
9. Ставропольский
край
10. Астраханская
обл.
11. Псковская обл.
12. Калужская обл.
13. Курская обл.
14. Респ. Алтай
15. Ульяновская
обл.
16. Красноярский
край
17. Камчатская обл.
18. Владимирская
обл.
19. Респ. Коми
20. Волгоградская
обл.
21. Карачаево-
Черкесская Респ.
22. Чувашская Респ.
23. Саратовская
обл.
24. Иркутская обл.
25. Приморский край
|
Руководитель
Департамента госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ