МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 августа 1987 г.
N 931
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных и
диагностических средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные и
диагностические средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный
реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем
производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные и диагностические средства,
указанные в приложении, следующим организациям:
1.3.1. Предприятию
"Радиопрепарат" Института ядерной физики АН Узб. ССР (п. 5).
1.3.2. Министерству медицинской и
микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 3, 4).
2. Начальнику Главного аптечного
управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в
приложении.
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Винканор - гипотензивное средство.
2. Трава барвинка малого - сырье для получения винканора.
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль "Лиоксазоль" - стимулятор процессов репаративной
ной регенерации.
4. Таблетки винканора - гипотензивное средство.
0,02 г, покрытые
оболочкой
5. Технефор, 99 м Тс, - диагностическое средство.
реагент для
получения
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 05 АВГУСТА 1987 Г. N 931
ВИНКАНОР
Синонимы: винкапан, винкатон.
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/1.
Инструкция по применению утверждена 5
августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1730-87
от 1 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Буровато - коричневый порошок
со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Винканор
обладает гипотензивными свойствами, оказывает спазмолитический и седативный
эффекты. Препарат улучшает церебральное и коронарное кровообращение, снижает
общее периферическое сосудистое сопротивление. Винканор хорошо переносится
больными, включая людей пожилого и старческого возраста.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винканор
применяют при гипертонической болезни I стадии, заболеваниях, сопровождающихся
сужением сосудов головного мозга спастического или атеросклеротического
происхождения (состояние после ишемического инсульта, посткоммоционная гипертензия),
а также при синусовой тахикардии, не связанной с сердечной недостаточностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винканор
применяют внутрь независимо от приема пищи по 1-2 таблетки 3 раза в день в
течение 10 дней. Дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в день и
длительность лечения продлить до 30 дней. Поддерживающая доза винканора - 1
таблетка 1-2 раза в день - может приниматься длительно (многие месяцы, годы).
При необходимости препарат можно применять в сочетании с другими гипотензивными
средствами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ВИНКАНОРА
0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/4.
Инструкция по применению утверждена 5
августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1731-87
от 1 июля 1987 года.
Листок - вкладыш утвержден 5 августа 1987
года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
розового цвета.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки из дрота.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
АЭРОЗОЛЬ
"ЛИОКСАЗОЛЬ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/3.
Инструкция по применению утверждена 5
августа 1987 года.
Листок - вкладыш утвержден 5 августа 1987
года.
Временная фармакопейная статья 42-1729-87
от 18 июля 1987 года.
СОСТАВ: 2-Аллилоксиэтанала 0,351 г 0,702
г
Спирта 95% 14,649 г 29,298 г
Хладона-12 10,000 г 20,000 г
ОПИСАНИЕ. Раствор после удаления
хладона-12 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со специфическим
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лиоксазоль
предотвращает ранний спазм артерий глубокого сосудистого сплетения кожи,
возникающий при ионизирующей радиации, улучшает кровоснабжение в облученном
участке и ускоряет репаративные процессы эпителия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лиоксазоль
применяют в качестве средства для предупреждения развития и для лечения острых
местных лучевых поражений кожи I-II степени, возникающих в процессе
радиационной терапии или при радиационной травме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лиоксазоль
наносят на пораженный участок кожи путем распыления тонким слоем с расстояния
10-15 см от поверхности кожи. Профилактически препарат применяют сразу после
каждого сеанса облучения (не позднее, чем через час после облучения) в течение
всего курса радиационной терапии. С лечебной целью лиоксазоль применяют при
появлениях первых клинических признаков лучевого поражения (эритема, отек,
сухое и влажное шелушение) один раз в день в течение 10-20 дней в зависимости
от степени поражения кожи.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении
лиоксазоля возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже. При этом
рекомендуется отмена препарата и десенсибилизирующая терапия.
УПАКОВКА. По 25 г или 50 г препарата в
баллоны стеклянные аэрозольные вместимостью 35 мл или 65 мл.
ХРАНЕНИЕ. При температуре от +3 до +35
град.С вдали от отопительных систем и прямых солнечных
лучей.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТЕХНЕФОР, 99 МТС,
РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение N 87/931/5.
Инструкция по применению утверждена 5
августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1733-87
от 4 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный раствор
рН 3,0-4,0.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Технефор, 99мТс при внутривенном введении накапливается преимущественно в
скелете. Препарат в большей степени концентрируется в очагах повышенного
метаболизма кости. Максимальное накопление в скелете наблюдается через 3 часа
после инъекции и составляет около 30% от введенной дозы. Содержание препарата в
крови в это же время не превышает 6,0%. Через мочевыделительную систему за 3
часа экскретируется около 60% препарата.
Лучевые нагрузки на органы и ткани:
костная ткань - 71 мкГр/МБк; почки - 24 мкГр/МБк; мочевой пузырь - 39 мкГр/МБк;
все тело - 2,6 мкГр/МБк.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефор, 99мТс
применяют в качестве средства для сцинтиграфии скелета при различных его
поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит,
костно - суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефор, 99мТс
вводят внутривенно по 5 МБк/кг (0,15 мКи/кг). Один флакон рекомендуется
использовать для обследования не более трех больных.
Исследование проводят с помощью гамма -
камер или скеннера через 3 часа после инъекци препарата, после опорожнения
мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру
распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани
характеризуются гиперфиксацией технефора, 99мТс. При лизисе костной ткани
накопление препарата понижено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефора,
99мТс противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими
основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и
источниками ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 часов со времени
приготовления.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
Н.С.КОСЫРЕВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА