ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

8 июля 2004 г.

 

N 4-Пр/04

 

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

В связи с ликвидацией Минздрава России и в целях приведения действующих в настоящее время приказов Минздрава России в соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Установить, что в период до утверждения и введения в действие соответствующих нормативных актов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства осуществляется в соответствии со следующими документами:

1.1. Приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 10.11.1999 N 1970).

1.2. Приказ Минздрава России от 10.05.2000 N 156 "О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 03.07.2000 N 2297).

1.3. Приказ Минздрава России от 29.06.2000 N 237 "Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 26.07.2000 N 2326).

1.4. Приказ Минздрава России от 13.12.2001 N 444 (регистрация Минюста России от 21.02.2002 N 3263) "О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники".

2. Установить, что в дополнение к пунктам 2.2., 2.3. приказа Минздрава России от 02.07.1999 N 274 экспертное обеспечение регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства может осуществляться экспертными комиссиями, создаваемыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники обеспечить проведение государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с требованиями настоящего приказа.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ