ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2004 г.
N 1064/04
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к
компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития.
В соответствии с указанным постановлением
Правительства Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность
непосредственно и через свои территориальные органы.
В целях организации
бесперебойного функционирования системы лицензирования в сфере здравоохранения
по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
прием документов на период
формирования территориальных органов осуществляется действующими комиссиями по
лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.
Порядок передачи дел соискателей лицензий
(лицензиатов) в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития будет сообщен дополнительно.
Формы документов прилагаются.
Приложение:
1. Образец протокола заседания
лицензионной комиссии.
2. Образец заявления соискателя лицензии
о предоставлении лицензии.
3. Образец заключения о соответствии
(несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Копии документов в электронном виде
просим направлять по адресу: e-mail: FSPROTOCOL@medlicenz.net
Заместитель Руководителя
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение N 1
ОБРАЗЕЦ
ПРОТОКОЛ
ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
_____________________________________________
МЕДИЦИНСКОЙ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ (НУЖНОЕ
УКАЗАТЬ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В
______________________________
(наименование
субъекта
Российской Федерации)
_______200__
г. город N ____
Председатель
Комиссии:
Члены Комиссии:
ПОВЕСТКА
1. Рассмотрение дел соискателей лицензий.
2. Разное.
ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ СЛУШАЛИ:
_____________________ председателя
Комиссии по
лицензированию _______________________________________
медицинской или
фармацевтической
(нужное
указать)
деятельности в ___________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
По состоянию на
___________ 200__ г., в комиссии по лицензированию
__________________________________________________________________
медицинской или фармацевтической
(нужное указать)
деятельности на
рассмотрении находится ____
дел соискателей
лицензий,
подготовлено к заседанию
____ дел, впервые получают
лицензию - ____,
переоформление лицензий - ____ дела.
ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ рекомендовать: предоставить
лицензии на
осуществление
____________________________________________________
медицинской или фармацевтической
(нужное указать)
деятельности
сроком на 5 (пять) лет с __________200__ г. следующим
учреждениям:
1.1.
_________________________________________________________
(наименование
юридического лица, ф.и.о. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________
(адрес учреждения, ИНН, Код
ОКПО)
__________________________________________________________________
(адрес территориально-обособленного
объекта)
Код работ
Наименование работ и
услуг (в соответствии с
и услуг
<*> Номенклатурой, утвержденной
приказом Минздрава
России от
26.07.2002 N 238
"Об организации
лицензирования медицинской
деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности
коды
работ и услуг не
указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская
помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию
на
все заявленные
работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и
услугам - причина отказа, выставлены
лицензионные
требования и
условия.
Адрес: территориально-обособленного
подразделения
Код работ
Наименование работ и
услуг (в соответствии с
и услуг
<*> Номенклатурой, утвержденной
приказом Минздрава
России от
26.07.2002 N 238
"Об организации
лицензирования медицинской
деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности
коды
работ и услуг не
указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская
помощь
Заключение комиссии: рекомендовать
предоставить лицензию на
все заявленные
работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и услугам - причина отказа, выставлены
лицензионные
требования и
условия.
1.2. Рекомендовать: Переоформить лицензии
следующим
учреждениям:
1.2.
_________________________________________________________
(наименование
юридического лица, ф.и.о. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________
(адрес учреждения, ИНН, Код
ОКПО)
__________________________________________________________________
(адрес территориально-обособленного
объекта)
Код работ
Наименование работ и
услуг (в соответствии с
и услуг
<*> Номенклатурой, утвержденной
приказом Минздрава
России от
26.07.2002 N 238
"Об организации
лицензирования медицинской
деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности
коды
работ и услуг не
указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская
помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию
на
все заявленные
работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам
и услугам -
причина отказа, с
указанием не
выполненных
лицензионных требований и условий.
Адрес: территориально-обособленного
подразделения
Код работ Наименование
работ и услуг (в соответствии с
и услуг
<*> Номенклатурой, утвержденной приказом
Минздрава
России от
26.07.2002 N 238 "Об
организации
лицензирования медицинской
деятельности")
--------------------------------
<*> При лицензировании фармацевтической деятельности
коды
работ и услуг не
указываются.
01 Доврачебная помощь
01.003 лабораторная диагностика
02 Скорая и неотложная медицинская
помощь
Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию
на
все заявленные
работы и услуги, предоставить частично, отказать по
всем работам и
услугам - причина отказа, выставлены
лицензионные
требования и
условия.
Председатель Комиссии
Секретарь
Приложение N 2
ОБРАЗЕЦ
В
Федеральную службу
Штамп учреждения по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица)
О предоставлении
лицензии
О продлении
лицензии N _______ от "__" ________________________ г.
О переоформлении
лицензии N ______ от "__" ____________________ г.
Заявитель
________________________________________________________
полное наименование
юридического лица,
организационно-правовая форма в
соответствии
__________________________________________________________________
со свидетельством о государственной
регистрации
Место нахождения
(юридический адрес) _____________________________
__________________________________________________________________
Место
нахождения территориально обособленных
подразделений и
объектов,
используемых для осуществления лицензируемой
деятельности
_____________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон
________________________ Факс ____________________________
Свидетельство о
внесении записи в Единый государственный реестр
юридических лиц:
выдано
___________________________________________________________
Наименование органа выдавшего
свидетельство
Присвоен ОГРН ___________________ N бланка
_______________________
Дата выдачи
"__" _________ 200_ г.
Состоит на учете
в Инспекции МНС России __________________________
Наименование налогового
органа
Дата постановки
на учет "__" ________ 200_ г.
Присвоен ИНН
_____________________________________________________
КОД ОКПО
_________________________________________________________
В лице
___________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество, должность
руководителя
На
осуществление работ и
услуг по медицинской
деятельности,
согласно приложения N 1.
Достоверность
представленных документов подтверждаю.
Обязуюсь в
случае
преобразования, изменения наименования или
места
нахождения, а
также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней подать
заявление о переоформлении лицензии
с приложением
соответствующих
документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель
организации-заявителя _______________________________
Должность, Ф.И.О., подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы
_____________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Материалы
приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
ОБРАЗЕЦ
В
Федеральную службу
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для индивидуального
предпринимателя)
О предоставлении
О продлении
лицензии N _______ от "__" ________________________ г.
О переоформлении
лицензии N _______ от "__" ___________________ г.
Заявитель
________________________________________________________
фамилия, имя, отчество
Место жительства
_________________________________________________
Место
осуществления лицензируемой деятельности ___________________
__________________________________________________________________
Данные
документа, удостоверяющего личность: ______________________
__________________________________________________________________
Телефон
_______________________ Факс _____________________________
Свидетельство
о внесении записи
в Единый государственный реестр
индивидуальных
предпринимателей: выдано __________________________
Наименование органа
выдавшего свидетельство
Присвоен ОГРН ____________________ N бланка
______________________
Дата выдачи
"__" _______ 200_ г.
Состоит на учете
в Инспекции МНС России __________________________
Наименование налогового
органа
Дата постановки
на учет "__" _______ 200_ г.
Присвоен ИНН
_____________________________________________________
На
осуществление работ и
услуг по медицинской
деятельности,
согласно приложения N 1.
Достоверность
представленных документов
подтверждаю. Обязуюсь в
случае
преобразования, изменения наименования или
места
нахождения, а
также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней
подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих
документов, подтверждающих указанные изменения.
Индивидуальный
предприниматель: __________________________________
Ф.И.О., подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы
_____________________________ "__" _______ 200_ г.
Ф.И.О., подпись
Материалы
приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 2
ОБРАЗЕЦ
Регистрационный N
_____ от _________
В
Федеральную службу
Штамп
учреждения
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
На получение
лицензии
На продление,
переоформление лицензии, N ранее действ. лицензии __
На снятие
ограничений на вид деятельности, лицензия N ____________
На обособленное
подразделение лицензия N ___ срок действии до ____
__________________________________________________________________
3аявитель
________________________________________________________
полное наименование
юридического лица,
организационно-правовая форма в
соответствии
со свидетельством о государственной
регистрации
__________________________________________________________________
для ПБОЮЛ -
Фамилия Имя Отчество, паспортные данные,
место регистрации
Место нахождения
(юридический адрес) _____________________________
__________________________________________________________________
Место нахождения территориально обособленных
подразделений и
объектов, используемых для
осуществления лицензируемой
деятельности -
__________________________________________________________________
адрес
Телефон
__________________________ факс __________________________
Основной
государственный регистрационный номер ___________________
ИНН ________________ Состоит на учете в ИМНС России
______________
Адрес ИМНС
_______________________________________________________
Заявитель в лице
_________________________________________________
Фамилия, имя, отчество,
должность руководителя
Просит
предоставить лицензию на
фармацевтическую
деятельность -
оптовая торговля
(аптечный склад) /без права или с правом работы с
сильнодействующими,
ядовитыми веществами списков
ПККН (нужное
указать)/;
розничная торговля (аптечное учреждение) /без права или
с правом работы
с сильнодействующими, ядовитыми веществами списков
ПККН (нужное
указать)/; /без права
изготовления или с правом
изготовления (нужное указать)/.
Достоверность
представленных документов подтверждаю.
Обязуюсь в
случае
преобразования, изменения наименования или
места
нахождения, а
также в случае утраты лицензии не позднее, чем через
15 дней подать
заявление о переоформлении лицензии
с приложением
соответствующих
документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель
организации-заявителя: ______________________________
Должность, Ф.И.О.,
подпись
"__" _______ 200_ г.
М.П.
Материалы сданы
_____________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Материалы
приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.
Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 3
ОБРАЗЕЦ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
от
"___" _____________ 2004 г.
НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ
ЛИЦЕНЗИИ НА
_________________________________________________
медицинскую или фармацевтическую
(нужное указать)
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
И УСЛОВИЯМ
Комиссия в
составе:
__________________________________________________________________
Установила:
__________________________________________________________________
(полное наименование
организации, в соответствии с Уставом,
организационно-правовая
форма)
расположенный по адресу
__________________________________________
__________________________________________________________________
________
соответствует (не соответствует) лицензионным требованиям
и условиям
причины
несоответствия ___________________________________________
__________________________________________________________________
Члены комиссии:
_____________________
_____________________
_____________________