ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

6 августа 2004 г.

 

N 17-Пр/04

 

О СОЗДАНИИ КОМИТЕТА ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ

ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать Комитет по новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее Комитет).

2. Назначить председателем Комитета Пальцева М.А. - д.м.н., проф., академика РАН и РАМН, ректора Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.

3. Председателю Комитета (Пальцеву М.А.) в месячный срок представить предложения по структуре и персональному составу Комитета.

4. Комитету руководствоваться в своей работе Положением о Комитете по Новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной

службы по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 06.08.2004 г. N 17-Пр/04

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИТЕТЕ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

1.1. Комитет по новым медицинским технологиям (далее - Комитет) является экспертным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная служба) по вопросам экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации.

1.2. Комитет руководствуется в своей деятельности законами Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы, а также настоящим Положением.

1.3. Комитет имеет печать со своим наименованием и бланк установленного образца.

 

2. СТРУКТУРА

 

2.1. Структура и персональный состав Комитета утверждается руководителем Федеральной службы.

2.2. Комитет возглавляет председатель, назначаемый приказом руководителя Федеральной службы.

 

3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

 

3.1. Комитет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу и выдает заключения по вопросам:

- определения возможности и целесообразности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации с рекомендацией масштаба применения метода: широкое использование в медицинской практике или ограниченное (ввиду сложности метода, уникальности аппаратуры и т.д.);

- определения возможности и целесообразности проведения биомедицинских и клинических исследований.

3.2. Дает рекомендации по перечню медицинских учреждений, участвующих в проведении биомедицинских и клинических исследований новых медицинских технологий.

3.3. Рассматривает по запросу Федеральной службы претензии юридических и физических лиц по применению в медицинской практике новых медицинских технологий.

 

4. ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

 

4.1. Комитет обязан:

- обеспечивать объективность и независимость решений, принимаемых по всем направлениям деятельности;

- обеспечивать конфиденциальность полученной информации.

4.2. Члены комитета несут ответственность за объективность, достоверность и своевременность рассмотрения документов.

 

Начальник Управления

регистрации лекарственных

средств и медицинской техники

С.Б.ТКАЧЕНКО