Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 октября 2004 г. N 6061
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
6 октября 2004 г.
N 4
ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ
Я, Главный
государственный санитарный врач Российской Федерации, Г.Г.Онищенко,
проанализировал выполнение гигиенических требований безопасности и пищевой
ценности биологически активных добавок к пище (БАД), установленных
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1078-01
"Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов", введенного в действие с 01.09.02 и зарегистрированного
Минюстом России 22.03.02, рег. N 3326 с
изменениями к нему, зарегистрированными Минюстом России 04.06.02, рег. N 3499.
Практика надзора за
оборотом биологически активных добавок к пище привела к необходимости
разработки и введению в действие с 20 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к
организации производства и оборота биологически активных добавок к пище
(БАД)" (зарегистрирован Минюстом России 15.05.03, рег. N 4536), утвержден список растений, запрещенных при производстве
биологически активных добавок к пище, содержащих сильнодействующие,
наркотические или ядовитые вещества (СанПиН 2.3.2.1153-02 - дополнением N 1 к
СанПиН 2.3.2.1078-01, зарегистрирован Минюстом России 05.09.02, рег. N 3775, введен в действие с 01.01.03).
Наряду с совершенствованием нормативной
базы, санитарно-эпидемиологическая служба усилила надзор за соблюдением
санитарного законодательства в области оборота биологически активных добавок к
пище. Производителями и поставщиками продукции приняты ряд организационных и
практических мер, направленных на выполнение указанных
санитарно-эпидемиологических правил.
Перец опьяняющий (Кава-Кава) включен в
Список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденный Постоянным комитетом
по контролю наркотиков 25.12.2002, протокол N 3/86-2002 (в редакции Дополнения
N 1, утвержденного Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от
22.10.2003 N 2/88-2003).
С января 2003 г. регистрация биологически
активных добавок к пище, содержащих Перец опьяняющий (Кава-Кава), на территории
Российской Федерации не осуществлялась.
Вместе с тем, как показывает практика, в
обороте на территории Российской Федерации находятся биологически активные
добавки к пище, содержащие Перец опьяняющий (Кава-Кава), зарегистрированные до
2003 г., а также биологически активные добавки к пище, содержащие психотропные
и сильнодействующие вещества, реализуемые по фальсифицированным регистрационным
удостоверениям.
Учитывая вышеизложенное,
в целях дальнейшего совершенствования надзора за оборотом биологически активных
добавок к пище и в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с
изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004
г.) <*>
--------------------------------
<*> Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 150.
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. С учетом подпункта 5 пункта 1 статьи
51 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" запретить:
1.1. Использование растения Перец
опьяняющий (Кава-Кава) (Piper methysticum) в составе биологически активных
добавок к пище.
1.2. Оборот биологически активных добавок
к пище (БАД), имеющих в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава), произведенных в
период действия следующих регистрационных удостоверений:
- N 000106.И.840.06.98 от 30.06.98 г. -
БАД "Экстремин" производства компании "Neways, Inc." (США),
получатель ООО "Диана" (Россия);
- N 000356.И.840.08.99 от 26.08.99 г. -
БАД "Гуд Найт" производства "Bactolac Pharmaceuticals,
Inc." (США), получатель ООО "Артлайф" (Россия);
- N 001252.И.840.11.99 от 30.11.99 г. -
БАД "У-Фри" производства компании
"Neways, Inc." (США), получатель "Neways, Inc." (США);
- N 002045.И.528.10.2000 от 16.10.00 г. -
БАД "Мемо Актив" производства "Bional International BV"
(Нидерланды), получатель АОЗТ "Фарко" (Россия);
- N 002697.И.840.03.2001 от 30.03.01 г. -
БАД "Стресс Эйд" производства фирмы "Enrich International
Inc." (США), получатель ООО "Алтако" (Россия);
- N 002817.И.840.05.2001 от 16.05.01 г. -
БАД "Формула Здоровья "Спокойная ночь" ("Good Night")
производства фирмы "ADH Health Products, Inc." (США), получатель ООО
"Альтера Холдинг" (Россия);
- N 002853.И.840.04.2001 от 12.04.01 г. -
БАД "Релакс комплекс" производства "Nittany Pharmaceuticals,
Inc." (США), получатель ООО "Картель+" (Россия).
2. Считать утратившими силу следующие
регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище, имеющие
в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава):
- N 003777.И.380.01.2002 от 16.01.02 г. -
БАД "Ансидерм" производства "IDI FARMACEUTICI S.p.A"
(Италия), получатель ООО "ВЕДА-САН" (Россия);
- N
005082.И.376.12.2002 от 06.12.02 г. - БАД "Маммарон" ("Женская
грудь") ("Mammaron" ("Woman's breast") производства
"Dead Sea Medica Co." (Израиль), получатель ООО "Компания
"Нахес" (Россия);
- N 004162.И.826.04.2002 от 29.04.02 г. -
БАД "АдаптоСтресс" ("AdaptoStress") производства "Global
Nutritional Manufacturers (Pty) Ltd." для фирмы "NutriHealth CIS
Ltd." (Великобритания), получатель фирма "NutriHealth CIS Ltd."
(Великобритания);
- N 004187.И.250.06.2002 от 10.06.02 г. -
БАД "Репен" ("Repen") производства "Arkopharma"
Group ("Laboratoire des Hauyes Synergies", Франция и
"Nutripharma", Ирландия), получатель компания "Arkopharma"
(Франция);
- N 004990.Р.643.12.2002 от 31.12.02 г. -
БАД "Экстракт Кава-Кава" производства ЗАО "Эвалар"
(Россия), получатель ЗАО "Эвалар" (Россия);
- N 005151.И.376.12.2002 от 17.12.02 г. -
БАД "Ямсин" ("Yamseen") производства компании "Dr.
Nona International Ltd." (Израиль), получатель представительство компании
"Dr. Nona International Ltd." (Россия);
- N 005220.И.840.12.2002 от 31.12.02 г. -
БАД "Шангри Ла" ("Shangri La") производства компании
"Neways, Inc." (США), получатель компания "Neways, Inc."
(США);
- N 005316.И.840.12.2002 от 31.12.02 г. -
БАД "Форм-Мен Экстра" ("For-Men Extra") производства
компании "Nature Way International, Inc." (США), получатель компания
"Nature Way International, Inc." (США).
3. Управлению юридического обеспечения
деятельности в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Управлению санитарного надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека ускорить подготовку нормативного
правового акта, определяющего список растений, запрещенных при производстве
биологически активных добавок к пище.
4. Управлению государственной регистрации
и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека довести в
трехдневный срок настоящее Постановление до сведения Федеральной таможенной
службы.
5. Главным государственным санитарным
врачам по субъектам Российской Федерации, регионах на транспорте:
5.1. Довести настоящее Постановление до
сведения всех заинтересованных организаций независимо от
организационно-правовых форм собственности, физических и юридических лиц и
обеспечить контроль за его выполнением.
5.2. Усилить надзор за производством и
оборотом биологически активных добавок к пище.
5.3. Принять к руководству письмо
Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и директора Федеральной службы по контролю
за оборотом наркотиков о взаимодействии при осуществлении надзора
(контроля) за производством и оборотом биологически активных добавок к пище (от
24.09.04 N 0100/1565-04-32, от 01.10.04 N ВЧ-3563).
6. Контроль за
исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.
Г.Г.ОНИЩЕНКО