ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 октября 2004 г.
N 4867/04
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 30.09.2004 N
4641/04 сообщает следующее:
1. За допущенную техническую ошибку при
составлении письма от 30.09.2004 N 4641/04 Федеральная служба приносит извинения
следующим компаниям:
ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение
фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;
Д-р Редди`с
Лабораторис Лтд., Индия;
"Штада Арцнаймиттель АГ",
Германия.
2. По результатам оценки представленных
документов от отечественных предприятий-производителей и зарубежных
фирм-производителей лекарственных средств, а также анализа выполнения плана по
выборочному контролю лекарственных средств на 2004 г. дополняет текст письма:
- пункт 1.1.:
1. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
2. ЗАО "Биофарма", Московская
область, пос. Оболенск;
3. ГП "Фармзащита", Московская обл., г. Химки;
- пункт 1.2.:
1. ООО "Никомед Дистрибьюшн
Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз
(отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),
Индия;
3. Д-р Редди`с
Лабораторис Лтд., Индия;
4. Представительство компании "Плива
Хрватска" Хорватия, заводы:
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ,
Германия;
- АО Плива, Хорватия;
- Плива Краков, Фармацевтический завод
А.О., Польша.
5. АстраЗенека ЮК Лтд.
заводы:
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- АстраЗенека Инк., США;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико;
6. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
7. АО "Фармацевтический завод
ЭГИС", Венгрия представляет:
- Лаборатория СЕРВЬЕ, Франция;
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О.,
Польша;
8. ЛЕК д.д., Словения;
9. Новартис Фарма, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А.С., Франция;
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия;
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия
(производитель Никомед Австрия ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
10. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА,
Швейцария, завод:
- Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед,
Индия;
11. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ,
Венгрия;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и
лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;
- Завод Лемери С.А. де С.В., Мексика;
- Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина;
12. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед,
Великобритания;
- Эли Лилли энд Компани Лтд., Великобритания;
- Центокор Б.В. для
Эли Лилли Восток С.А., Нидерланды;
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен
ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Лилли С.А., Испания;
13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия,
подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Франция, Франция,
подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция,
подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл
ГмбХ;
- Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для Берингер
Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
Испания, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания;
14. Шеринг АГ, Германия, завод:
- Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд., Турция;
15. Байер АГ, Германия;
16. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;
17. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее
"Кноль АГ");
18. ЮСБ С.А., Бельгия;
19. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия
представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен
Фармацевтика, Бельгия;
- Эсаи Ко. ЛТД,
Япония для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Шерер, Великобритания для Янссен
Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА,
Португалия;
- Фармасол ЛТД, Великобритания для
Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг АГ (Швейцария),
произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;
- пункт 1.3.2.:
1. "Штада Арцнаймиттель АГ",
Германия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд.,
Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена
А.С./Айвекс-ЧР А.С.), Чешская Республика;
3. Лечива а.о., Чешская Республика;
4. Зентива а.с.,
Чешская Республика;
5. АО Словакофарма, Словацкая Республика;
6. Зентива а.с.,
Словацкая Республика;
7. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО,
Хорватия;
8. Варшавский фармацевтический завод
"Польфа";
9. Тархоминский фармацевтический завод
"Польфа" А.О. Польша;
10. Гродзинский фармзавод
"ПОЛЬФА", Польша;
11. ПРО.МЕД.ЦС
Прага а.о., Чехия;
12. Орион Корпорейшн, Финляндия
представляет заводы:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
- Орион Фарма АС концерна Орион
Корпорейшн, Дания;
13. АО Сантэн, Финляндия;
14. Изис Фарма ГмбХ, Германия;
15. БЕЛУПО, Республика Хорватия;
16. ЗОРКА Фарма, Югославия.
Данное решение Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все
лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и
психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для
наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных
средств.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ