ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 октября 2004 г.
N 5756/04
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение
постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 500 "Об
утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
и в связи с многочисленными обращениями предприятий-производителей
лекарственных средств, разъясняет порядок представления документов с целью
получения приложений к лицензиям или переоформления лицензий на производство
лекарственных средств.
Предприятия, имеющие лицензии Министерства
промышленности, науки и технологий Российской Федерации или Федерального
агентства по промышленности, при обращении в Росздравнадзор представляют
комплект документов в соответствии с перечнем, определенным постановлением
Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002 г. N 500 "Об
утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
для формирования архивных дел.
Лицензиаты, осуществляющие деятельность
по производству лекарственных средств, согласно лицензиям Министерства
здравоохранения Российской Федерации, выданным с августа 2000 года по май 2002
года, при обращении в Росздравнадзор представляют комплект документов,
содержащий сведения о вносимых изменениях и изменениях, происшедших с момента
получения лицензии.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ