КОММЕНТАРИЙ К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ
ОТ 29.08.2004 N 92 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 4 МАРТА 2003 ГОДА N 80"
Похоже, длительное противостояние
розничного фармацевтического рынка и Минздрава России по вопросу нормативов
площадей аптечных учреждений, наконец, закончилось. Обязательные требования по
составу и нормативам помещений аптечных организаций, утвержденные Приказом
Минздрава России от 4.03.2004 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого
стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных
организациях. Основные положения", признаны утратившими силу.
Рассмотрим формальные последствия,
которые влечет за собой издание Приказа Минздравсоцразвития России от
29.08.2004 г. N 92 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 октября 2004 г.).
Приказ N 92 изменяет редакцию пункта 3.5
Отраслевого стандарта. В соответствии с новой редакцией пункта 3.5 Отраслевого
стандарта "состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации
определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными
нормами и правилами". Кроме того, пунктом 1.2 Приказа Минздравсоцразвития
РФ от 29.08.2004 г. N 92 признается утратившим силу Приложение к Отраслевому
стандарту, т.е. как раз требования к составу помещений аптечных организаций и
их размерам.
Ссылаясь на "действующие
санитарно-гигиенические, строительные и иные нормы и правила" новый Приказ
Минздравсоцразвития РФ не указывает, какие это конкретно СанПиНы или СНиПы.
Сразу же отметим, что на сегодняшний день нормативно-правовые акты,
устанавливающие обязательные нормативы по составу и площадям аптечных
учреждений, отсутствуют.
В свое время,
25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части,
не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и
нормы 2.08.2-89 "Пособие по проектированию учреждений
здравоохранения", в которых устанавливались рекомендации по составу и
нормативам площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от
рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989
год. Очевидно, что такой подход стал
практически не применим уже буквально через год после выхода указанных
СНиП, когда произошел обвал советской экономики, скачок инфляции и т.д. Кроме
того, нельзя забывать, что данные строительные правила и нормы, во-первых,
устанавливали рекомендуемые, но не обязательные нормативы состава и площадей
помещений аптек, а, во-вторых, в них вообще не упоминается об аптечных пунктах
и киосках.
Через несколько лет 01.09.94 г.
Минздравмедпромом России были утверждены Стандарты для аптечных учреждений,
устанавливающие общие нормативы площадей для аптеки, аптечного киоска и
аптечного пункта. Эти стандарты были признаны утратившими силу Приказом
Минздрава РФ 24.04.2003 г. N 172 "О признании утратившими силу нормативных
правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава
России", как раз в связи с утверждением Отраслевого стандарта
"Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных
организациях. Основные положения". Таким образом, на настоящий момент,
после введения новой редакции пункта 3.5 Отраслевого стандарта и признания
утратившим силу Приложения к Отраслевому стандарту в действующем
законодательстве фактически нет никаких обязательных нормативов по составу и
площадям аптечных организаций.
Следовательно, с точки зрения состава
помещений аптечной организации и их размеров, аптечные организации могут
размещаться в любых помещениях, позволяющих обеспечить выполнение правил и
норм, установленных Законом РФ "О лекарственных средствах",
Отраслевым стандартом, Положением о лицензировании фармацевтической
деятельности и другими действующими нормативными правовыми актами.
Соответственно этому, лицензирующие
органы при проверке соответствия лицензируемых помещений лицензионным
требованиям и условиям должны исходить из того, что помещение аптечной
организации должно удовлетворять требованиям, установленным Отраслевым стандартом
к организации приемки, хранения и отпуска лекарственных средств, а также общим
требованиям раздела 3 Отраслевого стандарта.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
30.10.2004