ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 ноября 2004 г.

 

N 8755/04

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает, что документы и данные (в том числе инструкция по медицинскому применения, нормативная документация по качеству, макеты первичной и вторичной упаковок), предоставляемые для государственной регистрации лекарственного средства, должны быть оформлены в установленном порядке.

В связи с изложенным, Федеральная служба сообщает, что документация, представляемая для регистрации лекарственного средства, должна быть подписана руководителем организации-заявителя регистрации лекарственного средства или лицом им уполномоченным.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ