ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 ноября 2004 г.
N 8836/04
С целью оптимизации осуществления
предварительного и выборочного контроля качества лекарственных средств,
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
предполагается использование технического и кадрового потенциала центров контроля качества лекарственных средств субъектов РФ.
В связи с чем, просим Вас дать оценку
возможности осуществления испытаний номенклатуры лекарственных средств,
производимых предприятиями-производителями Вашего региона.
В результатах Вашего анализа просим
отразить:
1. Возможность проведения
испытаний качества каждого наименования производимой номенклатуры лекарственных
средств по всем показателям, по части показателей, в соответствии с
техническим оснащением Вашей лаборатории и наличием стандартных образцов. В
случае невозможности проведения испытаний - указать, по каким показателям.
2. Проведение испытаний качества по
субподрядным договорам с другими испытательными лабораториями (указать
показатели и организацию, с которой заключен договор).
Результаты анализа просим предоставить в
форме таблицы, указанной в Приложении к данному письму по электронному адресу
zarochinskaya@regmed.ru не позднее 05.11.2004 г.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.11.2004 г. N 8836/04
Наименование организации (адрес)
Наименование
лекарственного
средства
|
Оценка
возможности проведения
испытаний
|
(Пример) "
Таблетки А"
|
(Пример)
Показатель:
- "В" - договор с лабораторией "С"
- "О" - технической возможности нет,
договора нет
|