ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 ноября 2004 г.

 

N 8991/04

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступившей информацией от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о несоответствии требованиям нормативной документации препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии 300404, на упаковках которого указан производитель ФГУП НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио" по показателям: "pH" и "Общий белок", Федеральная служба приостанавливает обращение вышеназванного препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и реализацию через аптечную сеть до получения из Центральной лаборатории Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля.

Федеральная служба обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ