ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 ноября 2004 г.

 

N 9267/04

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации образцы препарата "Ридостин мазь 0,15% 2 г" серии 031003, производства ООО "Диафарм" по лицензии ГНЦ ВБ "Вектор", соответствуют требованиям ФСП 42-0197-0616-00, Изменения N 3 к ГФ XI вып. 2 по показателю "Микробиологическая чистота" (протокол испытаний N 3817 от 07.10.2004 г.) и образцы препарата "Ридостин для инъекций 8 мг в ампулах N 5" серий 021003, 031003, производства ООО "Диафарм" по лицензии ГНЦ ВБ "Вектор", соответствуют требованиям ФС 42-3862-99 по показателю "Механические включения" (протокол испытаний NN 3815, 3816 от 11.10.2004 г.).

На основании вышеизложенного, Федеральная служба разрешает сертификацию данных препаратов указанных серий.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ