ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 ноября 2004 г.

 

N 9973/04

 

О ПРЕПАРАТЕ ВИОКС

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ниже перечисленные регистрационные удостоверения на лекарственные средства Рофекоксиба производства компании Мерк Шарп и Доум признаны утратившими силу на основании статьи 12 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" в связи с обращениями компании производителя Мерк Шарп Доум о выявленном риске увеличения кардиоваскулярных событий (инсульт, инфаркт) при длительном применении препаратов и добровольном отзыве регистрации.

 

Номер РУ	Дата РУ	Название	Форма выпуска
П N 012337/01- 2000	20.10.2000	Виокс	таблетки 12.5, 25 мг        (блистеры)
П N 012337/02- 2000	20.10.2000	Виокс	суспензия для приема внутрь 12.5 мг|5 мл, 25 мг|5 мл    (флаконы темного стекла)    150 мл /в комплекте с       дозировочной ложкой/

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ