ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 декабря 2004 г.
N 652-Пр/04
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ
ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ
На основании статьи
17 Федерального закона от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", постановлений Правительства Российской
Федерации от 13 мая 2002 года N 309 "Об утверждении Положения о
лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" и
от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях совершенствования организации
лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи
приказываю:
1. Внести прилагаемые
изменения и дополнения во Временное положение о Центральной комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и состав
Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по лицензированию деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи, а также во Временное положение об Экспертной медико-технической
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и состав Экспертной
медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви, утвержденные приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
21 октября 2004 года N 279-Пр/04 "О создании
комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи".
2. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21.12.2004 г. N 652-Пр/04
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И
СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, А
ТАКЖЕ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО
УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
И
ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ
ОБУВИ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 ГОДА N 279-ПР/04 "О
СОЗДАНИИ
КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"
1. Пункт 1.1. Временного положения о
Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической
помощи (далее - Комиссия) изложить в следующей редакции:
"1.1. Комиссия создается в
соответствии с пунктом 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью
соблюдения законности, гласности и открытости процедуры лицензирования
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.".
2. Пункт 3.2. Временного положения о
Комиссии после слов "на переоформление" дополнить словами ",
приостановление, возобновление или аннулирование".
3. Раздел "3. Функции Комиссии"
дополнить пунктом
"3.5. Представление в установленном
порядке руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития заключений по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.".
4. Пункт 5.4. Временного положения о
Комиссии изложить в следующей редакции:
"5.4. Заключения Комиссии
принимаются при единогласном голосовании всех присутствующих на заседании
членов комиссии и оформляются протоколом.".
5. Пункт 1.1. Временного положения об
Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви (далее ЭМТК):
после слов "в соответствии с"
дополнить словами "пунктом 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, и";
вместо слов "вынесения заключений об
их утверждении" дополнить словами: "повышения эффективности проверок
соблюдения лицензионных требований и условий соискателями лицензий
(лицензиатами)".
6. Пункт 2.2 Временного положения об ЭМТК
изложить в следующей редакции:
"2.2. принятие заключений об
утверждении образцов и внесении их в реестр образцов-эталонов;".
7. Пункт 3.1. Временного положения об
ЭМТК изложить в следующей редакции:
"3.1. ЭМТК имеет право:
3.1.1. выносить заключения по вопросам,
входящим в компетенцию ЭМТК;
3.1.2. представлять в установленном
порядке руководителю Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в
компетенцию ЭМТК;
3.1.3. предлагать кандидатуры экспертов
(организаций) для рассмотрения отдельных образцов ПОИ;
3.1.4. вносить предложения по проверке
соблюдения лицензионных требований и условий заявителями,
представляющими для утверждения в качестве образцов-эталонов несоответствующие
требованиям ПОИ;
3.1.5. вносить предложения по
совершенствованию лицензирования деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи.
3.1.6. приглашать (в случае
необходимости) на заседания ЭМТК экспертов для рассмотрения отдельных образцов
ПОИ.".
8. Пункт 4.3. Временного положения об
ЭМТК изложить в следующей редакции:
"4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется
отметкой на втором экземпляре заявки.".
9. Четвертый абзац пункта 4.6 Временного
положения об ЭМТК изложить в следующей редакции:
"- заключение о необходимости
маркировки образцов ПОИ в установленном порядке.".
10. Последнее предложение абзаца первого
пункта 4.7, а также пункты 4.8, 4.9 и 5.4 Временного положения об ЭМТК
исключить.
11. Включить в состав Комиссии Козлова
Максима Юрьевича - начальника отдела ФГУ "Центр сертификации Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
12. Включить в состав
ЭМТК Белоножко Вадима Александровича - начальника Управления государственного
контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации
инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, Копачевскую Светлану Васильевну -
заместителя начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и
социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, Топоркова Александра Александровича - заместителя
начальника Управления государственного контроля в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Брежнева Александра
Ивановича - директора ФГУП "Главное управление протезно-ортопедической
помощи населению" (ФГУ "Главортпомощь")
и Киреева Алексея Геннадьевича - главного специалиста ФГУ "Центр
сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации".