ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 декабря 2004 г.

 

N 11287/04

 

О ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от 649 Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации, доводит до Вашего сведения о несоответствии препарата "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серии 550904, производства ООО "Самсон-Мед" требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателям "Пирогенность" и "Механические включения", которое выявлено при проведении испытаний с целью сертификации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ