ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 марта 2005 г.

 

N 01И-91/05

 

О ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проведении испытаний в целях сертификации препарата "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серии 560904, производства ООО "Самсон-Мед", 649 Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации, было установлено несоответствие данного лекарственного средства требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателю "Пирогенность", в связи с чем, сертификат соответствия на данную серию препарата выдан не был.

При выявлении в обращении препарата "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серии 560904, производства ООО "Самсон-Мед", следует незамедлительно направлять информацию по данному факту в Федеральную службу.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ