ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2005 г.
N 01И-124/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин"
раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 301828, на упаковках которого указан
производитель "Эбеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ",
Австрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 301828, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.03.2005 г. N 01И-124/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1
МЛ N 10, СЕРИИ 301828:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Картонная пачка с
двух сторон
запечатана двумя голограммами,
серебристого цвета фон
голограммы содержит: слева
герб Австрии (обведен тонкой
чертой), под ним указана
серия голограммы, справа -
товарный знак Церебролизина,
между ними название фирмы
повторено 4 раза.
Голограмма снимается только с
поверхностным слоем коробки,
не расслаивается.
|
Голограмма
отличается по
нескольким признакам: герб
Австрии на голограмме отличается
по интенсивности от остального
фона, обведен толстой линией и
расположен не параллельно краю
голограммы, расположенный под ним
индекс голограммы нанесен краской
белого цвета, его шрифт
отличается от оригинала по
размеру, начертанию и интервалу.
Голограмма снимается без
поверхностного слоя коробки.
|
Маркировка номера
серии
препарата, срока годности и
даты выпуска нанесены четким,
ровным шрифтом темно-серого
цвета, с тиснением.
Присутствует маркировка в виде
большой буквы A с поперечной
надписью AUSTRIA
|
Надписи без
тиснения, цифры
разной толщины, цвет желтовато-
коричневый.
Маркировка в виде большой буквы A
с поперечной надписью AUSTRIA
отсутствует.
|
Контурная
ячейковая упаковка
выполнена из ПВХ, в УФ
освещении не флуоресцирует.
|
При УФ освещении
по краю
упаковки наблюдается голубое
свечение.
|
Бумага покрывающая
ячейковую
упаковку с внутренней стороны
имеет гладкую поверхность,
цвет - белый.
|
Бумага покрыта
неровным
полимерным слоем, цвет -
желтоватый.
|
Ампулы имеют
стандартный
внешний вид, выгравирована
надпись Cerebrolysin R
красного цвета.
|
Ампулы по
сравнению с оригиналом
отличаются по цвету, размерам и
форме, надпись Cerebrolysin R
более темного цвета.
|
Текст этикетки на
ампуле
выглядит следующим образом:
1 ампула
Церебролизин R 1 мл
Раствор для инъекций
Внимание: вводить
до 5 мл - внутримышечно
до 10 мл - внутривенно
|
Текст этикетки на
ампуле
выглядит следующим образом:
1 ампула
Раствор для инъекций
Церебролизин R 1 мл
Перед
применением следует прочесть
инструкцию.
Внимание: вводить
до 5 мл - внутримышечно
до 10 мл - внутривенно
текст не соответствует оригиналу,
шрифт мельче, цифра 1 в надписи
Церебролизин R 1 мл слабо
пропечатана
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ