ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 марта 2005 г.

 

N 01И-134/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 400604 и 800704, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 400604 и 800704, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.03.2005 г. N 01И-134/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИЙ 400604 И 800704:

 

- образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0061-1442-01 по показателю "Описание";

- различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах фальсифицированного препарата серии 400604 нанесен на высоте 12 мм от дна, серии 800704 - 11 мм от дна (у оригинала - 6 мм); длина названия "Хондролон" на ампуле фальсифицированного препарата серии 400604 - 18 мм, серии 800704 - 17 мм (у оригинала - 20 мм);

- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона беловато-серого цвета (у оригинала - светло-коричневого), гофрированный вкладыш белого цвета (у оригинала - светло-коричневого);

- различие в размере пачки: ширина 77 мм (у оригинала - 80 мм).

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ