МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

4 апреля 2005 г.

 

N 255

 

О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В

МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

В целях повышения качества, эффективности и безопасности медицинской помощи населению, обеспечения комиссионной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2. Организовать в составе Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова на функциональной основе Центр экспертизы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации для обеспечения деятельности Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Утвердить:

3.1. Состав Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложение N 1).

2.2. Положение об Экспертном совете по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложение N 2).

3. Возложить организационно-методическое руководство Экспертным советом по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации на Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования (Н.Н.Володин).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Стародубова В.И.

 

Министр

М.ЗУРАБОВ

 

 

 

 

Приложение N 1

 

УТВЕРЖДЕНО

приказом Министерства

здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

от 04.04.2005 г. N 255

 

СОСТАВ

ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ,

ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

    Пальцев                  - ректор Московской медицинской

    Михаил Александрович       академии им. И.М.Сеченова,

    (председатель)             академик РАН и РАМН, доктор

                               медицинских наук, профессор

 

    Северин                  - директор Всероссийского научного

    Евгений Сергеевич          центра молекулярной диагностики и

    (заместитель               лечения, член-корреспондент РАН,

    председателя)              доктор химических наук, профессор

 

    Белоусов                 - заведующий кафедрой клинической

    Юрий Борисович             фармакологии Российского

    (заместитель               государственного медицинского

    председателя)              университета, член-корреспондент

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Белушкина                - ученый секретарь НИИ молекулярной

    Наталья Николаевна         медицины Московской медицинской

    (ученый секретарь)         академии им. И.М.Сеченова,

                               кандидат биологических наук, доцент

 

    Вольская                 - доцент кафедры управления

    Елена Алексеевна           здравоохранением Московской

    (ответственный             медицинской академии

    секретарь)                 им. И.М.Сеченова, кандидат

                               исторических наук

 

    Аветисов                 - директор НИИ глазных болезней

    Сергей Эдуардович          РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Аляутдин                 - заведующий кафедрой фармакологии

    Ренад Николаевич           фармацевтического факультета

                               Московской медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, доктор

                               медицинских наук, профессор

 

    Беленков                 - директор Института клинической

    Юрий Никитич               кардиологии им. А.Л.Мясникова

                               Российского кардиологического

                               научно-производственного комплекса,

                               член-корреспондент РАН, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Воробьев                 - заведующий кафедрой микробиологии

    Анатолий Андреевич         и иммунологии Московской

                               медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Гуськова                 - руководитель группы биомедицинских

    Татьяна Анатольевна        исследований Института

                               биоорганической химии

                               им. академиков М.М.Шемякина и

                               Ю.А.Овчинникова РАН,

                               член-корреспондент РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Дедов                    - директор Эндокринологического

    Иван Иванович              научного центра РАМН, академик РАН

                               и РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Денисов                  - первый проректор Московской

    Игорь Николаевич           медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Зудин                    - заместитель директора НИИ

    Александр Борисович        молекулярной медицины Московской

                               медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, кандидат

                               медицинских наук

 

    Иванов                   - заместитель директора НИИ

    Алексей Алексеевич         молекулярной медицины Московской

                               медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, доктор

                               медицинских наук, профессор

 

    Иванов                   - директор Института биоорганической

    Вадим Тихонович            химии им. академиков М.М.Шемякина

                               и Ю.А.Овчинникова РАН, академик

                               РАН, доктор химических наук,

                               профессор (по согласованию)

 

    Киселев                  - руководитель отдела молекулярных

    Лев Львович                основ онкогенеза Института

                               молекулярной биологии

                               им. В.А.Энгельгардта РАН, академик

                               РАН, доктор биологических наук,

                               профессор (по согласованию)

 

    Киселев                  - заместитель директора НИИ

    Всеволод Иванович          молекулярной медицины Московской

                               медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, доктор

                               биологических наук, профессор

 

    Краснюк                  - декан фармацевтического факультета

    Иван Иванович              Московской медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, доктор

                               фармацевтических наук, профессор

 

    Кулаков                  - директор Научного центра

    Владимир Иванович          акушерства, гинекологии и

                               перинатологии РАМН, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Леонов                   - директор Всероссийского научно-

    Борис Иванович             исследовательского и испытательного

                               института медицинской техники,

                               доктор технических наук, профессор

 

    Макеева                  - декан стоматологического факультета

    Ирина Михайловна           Московской медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, доктор

                               медицинских наук, профессор

 

    Мирошников               - заместитель директора Института

    Анатолий Иванович          биоорганической химии

                               им. академиков М.М.Шемякина и

                               Ю.А.Овчинникова РАН, академик РАН,

                               доктор химических наук, профессор

                               (по согласованию)

 

    Перельман                - директор НИИ фтизиопульмонологии

    Михаил Израйлевич          Московской медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Рахманин                 - директор НИИ экологии человека и

    Юрий Анатольевич           гигиены окружающей среды

                               им. А.Н.Сысина РАМН, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Свердлов                 - директор Института молекулярной

    Евгений Давидович          генетики РАН, академик РАН, доктор

                               химических наук, профессор

                               (по согласованию)

 

    Семенов                  - директор НИИ вакцин и сывороток

    Борис Федорович            им. И.И.Мечникова РАМН, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Сергиев                  - директор Института медицинской

    Владимир Петрович          паразитологии и тропической

                               медицины им. Е.И.Марциновского

                               Московской медицинской академии

                               им. И.М.Сеченова академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Смирнов                  - директор Института

    Владимир Николаевич        экспериментальной кардиологии

                               Российского кардиологического

                               научно-производственного комплекса,

                               член-корреспондент РАН, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Терновой                 - руководитель отдела томографии

    Сергей Константинович      Российского кардиологического

                               научно-производственного комплекса,

                               академик РАМН, доктор медицинских

                               наук, профессор

 

    Федоров                  - директор Института хирургии

    Владимир Дмитриевич        им. А.В.Вишневского РАМН, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

    Чехонин                  - руководитель лаборатории

    Владимир Павлович          иммунохимии Государственного

                               научного центра социальной и

                               судебной психиатрии

                               им. В.П.Сербского,

                               член-корреспондент РАМН, доктор

                               медицинских наук, профессор

 

    Чиссов                   - директор Московского НИ

    Валерий Иванович           онкологического института

                               им. П.А.Герцена, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Ющук                     - ректор Московского государственного

    Николай Дмитриевич         медико-стоматологического

                               университета, академик РАМН,

                               доктор медицинских наук, профессор

 

    Ярыгин                   - ректор Российского государственного

    Владимир Никитич           медицинского университета, академик

                               РАМН, доктор медицинских наук,

                               профессор

 

 

 

 

Приложение N 2

 

УТВЕРЖДЕНО

приказом Министерства

здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

от 04.04.2005 г. N 255

 

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

1. Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Совет) создан в целях обеспечения проведения комиссионной научной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

2. Совет осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

3. Совет в своей деятельности руководствуется принципами объективности, научности, независимости экспертных оценок, единства методологических подходов к оценке объектов экспертизы, конфиденциальности полученных в ходе экспертизы сведений, прозрачности стандартных операционных процедур (далее СОП), утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Положение о Совете и его состав утверждаются приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Персональный состав Совета определяется Министерством

здравоохранения и социального развития Российской Федерации и формируется из ведущих ученых страны. Изменения в состав Совета могут вноситься не чаще 1 раза в год.

5. В составе Совета создаются Комиссии. Персональный состав Комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Комиссии возглавляют члены Совета. Изменения в состав Комиссий вносятся не чаще одного раза в год.

 

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СОВЕТА

 

6. Основными задачами Совета являются:

6.1. Обеспечение проведения комиссионной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике

на предмет:

- эффективности и безопасности дезинфекционных средств;

- эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов;

- эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, медицинской и реабилитационной техники;

- эффективности и безопасности новых методов и технологий;

по поручению:

- Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации;

по заявлению:

- юридических лиц;

- физических лиц.

6.2. Подготовка и представление рекомендаций поручающему экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.

6.3. Подготовка предложений по проектам СОПов, а также по их изменениям и дополнениям к ним.

6.4. Подготовка предложений для Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

6.5. Взаимодействие с другими экспертными органами при условии сохранения конфиденциальности данных, полученных в ходе экспертизы.

 

II. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВЕТА

 

7. Совет возглавляет председатель.

Председатель Совета организует работу и несет ответственность за деятельность Совета.

8. Председатель Совета имеет двух заместителей.

9. Председатель Совета, в его отсутствие, заместители Председателя Совета, имеют право подписи рекомендаций поручающему экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.

10. Председатель Совета, в его отсутствие, один из заместителей Председателя Совета, председательствует на заседаниях Совета.

11. Заседания Совета проводятся в соответствии с СОП.

12. Председатель Совета представляет Совет в федеральных органах исполнительной власти, в научных и образовательных организациях, а также перед третьими лицами.

13. Ученый секретарь Совета координирует работу Совета и взаимодействие комиссий Совета. Ученый секретарь осуществляет свою деятельность в соответствии с СОП.